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Normativa

Supplement Facts (niños y adultos): etiqueta nutricional de EE. UU.

Supplement Facts (niños y adultos), la etiqueta nutricional de la FDA conforme a 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), cantidad por porción, sin columna por 100 g, inglés en el envase. Genere gratis una etiqueta conforme.

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated September 16, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
Generar la etiqueta de EE. UU.Guía de requisitos de la FDA de EE. UU.

Requisitos de etiquetado nutricional en EE. UU.

Los alimentos envasados que se venden en EE. UU. deben llevar una declaración nutricional conforme a 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements). Esta página cubre el formato US - Supplement Facts (Children & Adults): columnas dobles de %DV - niños de 1 a 3 años y adultos de 4+, FDA media/99158 ej. (ii). Los valores se declaran como cantidad por porción, sin columna por 100 g. El panel se encabeza con "Supplement Facts". Se exige inglés en el envase. No hay un esquema obligatorio de advertencias frontales. NFL construye una etiqueta nutricional de la FDA lista para imprimir a partir de su receta, aplicando automáticamente las reglas de redondeo y las ingestas de referencia de EE. UU., y la exporta como PDF, PNG, SVG, JPG o EPS.

Normativa oficial

Cita
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Vigencia
Vigente; actualizado por la regla de 2016 (81 FR 33742)
Ámbito
Estados Unidos (suplementos dietéticos regulados por la FDA conforme a DSHEA 1994)
Fuente

Datos clave

Base de declaración
Amount Per Serving, sin columna por 100 g
Encabezado del panel
Supplement Facts
Idioma de la etiqueta
Se exige inglés en el envase
Frente del envase
Sin esquema obligatorio de advertencias frontales
Rótulo de columna
Amount Per Serving
Columna de porcentaje
% Daily Value
Nota al pie obligatoria
Los nutrientes sin Valor Diario establecido se marcan con una daga.
Declaraciones obligatorias (1)
Other Ingredients: obligatoria como línea separada conforme a 21 CFR 101.36(d)

Cuándo una etiqueta Supplement Facts muestra niños y adultos

Un panel Supplement Facts es obligatorio en los suplementos dietéticos conforme a 21 CFR 101.36, vigente, salvo que se aplique una exención. Cuando un suplemento se presenta o pretende destinarse a personas de más de un grupo de población, como un multivitamínico familiar para niños pequeños, niños mayores y adultos, son obligatorias columnas de % Daily Value separadas para cada grupo conforme a 21 CFR 101.36(b)(2)(iii)(E).

La combinación habitual es niños de 1 a 3 años con adultos y niños de 4 años o más. Los encabezados de ejemplo de la FDA son "% Daily Value for Children 1 through 3 Years of Age" y "% Daily Value for Adults and Children 4 or more Years of Age".

La etiqueta modelo de este formato figura en 21 CFR 101.36(e)(11)(ii). El párrafo (e)(10) recomienda, como paso voluntario, seguir las especificaciones gráficas de la FDA del apéndice B de la parte 101 para lograr un aspecto uniforme.

Fuente: 21 CFR 101.36(b) y (e), eCFR.

Valores Diarios usados en cada columna

Cada columna debe calcularse a partir de los valores de referencia de su propio grupo, lo cual es obligatorio. La columna de adultos usa los valores para adultos y niños de 4 años o más; la columna de niños pequeños usa los valores para niños de 1 a 3 años, ambos en 21 CFR 101.9(c)(8).

Las diferencias son grandes para algunos nutrientes. La vitamina A es de 900 mcg RAE para el grupo de mayor edad y de 300 mcg RAE para los niños pequeños, y la vitamina D es de 20 mcg frente a 15 mcg. Por tanto, una misma dosis muestra un porcentaje mucho más alto en la columna de niños pequeños.

Los ingredientes con valor de referencia necesitan un porcentaje en cada columna. Los ingredientes sin él se listan por cantidad con un símbolo que remite a "Daily Value not established".

Fuente: 21 CFR 101.36(b) y 21 CFR 101.9(c)(8), eCFR.

Diseño del panel Supplement Facts para niños y adultos

La cantidad por porción se indica una sola vez, y las dos columnas de % Daily Value se sitúan a su derecha. La etiqueta modelo de la FDA muestra esta disposición: una columna "Amount Per Serving" y dos columnas de porcentaje, una por grupo.

Las reglas generales de formato siguen siendo obligatorias: el título "Supplement Facts" en negrita, la información sobre la porción debajo, un recuadro alrededor del panel, las barras gruesas y finas prescritas y, en los envases ordinarios, texto de al menos 8 puntos con encabezados de columna y notas al pie de al menos 6 puntos.

Si se indican porcentajes de Valor Diario para los macronutrientes, las notas al pie deben mostrar la base calórica de cada grupo. El ejemplo de la FDA usa símbolos distintos para la base de 1,000 calorías de los niños de 1 a 3 años y la base de 2,000 calorías de los adultos y niños de 4 años o más.

Fuente: 21 CFR 101.36(e), eCFR, y FDA, Examples of Supplement Facts Labels.

Panel para dos grupos de edad frente al panel estándar para adultos

Un panel Supplement Facts estándar para adultos tiene una sola columna de % Daily Value basada en adultos y niños de 4 años o más. El panel para dos grupos de edad añade una segunda columna para que los padres vean lo que la misma porción aporta a un niño pequeño.

El resto de la etiqueta no cambia. Los ingredientes de origen no nombrados dentro del panel van en una declaración de ingredientes inmediatamente debajo de él, o a su derecha si falta espacio. La etiqueta debe identificar el producto como suplemento dietético e indicar la cantidad neta y el nombre y el domicilio comercial del fabricante, envasador o distribuidor.

El inglés es obligatorio para la información exigida conforme a 21 CFR 101.15(c), salvo en productos distribuidos exclusivamente en Puerto Rico o en otro territorio de EE. UU. donde predomine otro idioma. Si la etiqueta incluye cualquier representación en otro idioma, toda la información exigida, incluidas ambas columnas de % Daily Value, también debe figurar en ese idioma.

Fuente: 21 CFR 101.36(d), 21 CFR 101.15 y FDA CPG Sec. 562.400.

Cómo lo resuelve NFL

  • Aplica las reglas de redondeo correctas para cada nutriente
  • Usa la tabla de Valores Diarios / ingestas de referencia adecuada para esta jurisdicción
  • Renderiza automáticamente las advertencias frontales exigidas cuando se alcanzan los umbrales
  • Gestiona etiquetas multilingües donde se exigen (bilingüe EN/FR, EN/ES, árabe + EN, etc.)
  • Exporta PDF vectorial, PNG, SVG, JPG y EPS listos para imprimir

Preguntas frecuentes

¿Cuándo debe un panel Supplement Facts mostrar valores para niños y adultos?
Cuando el suplemento se presenta para más de un grupo de población, son obligatorias columnas de % Daily Value separadas conforme a 21 CFR 101.36(b)(2)(iii)(E). La combinación habitual es niños de 1 a 3 años con adultos y niños de 4 años o más.
¿Qué Valores Diarios se aplican a cada columna?
La columna para niños pequeños usa los valores para niños de 1 a 3 años y la otra columna usa los valores para adultos y niños de 4 años o más, ambos de 21 CFR 101.9(c)(8). Por ejemplo, la vitamina A es de 300 mcg RAE para niños pequeños y de 900 mcg RAE para el grupo de mayor edad.
¿Hay que repetir la cantidad por porción para cada grupo?
No. La etiqueta modelo de la FDA da una sola cantidad por porción y dos columnas de % Daily Value. Solo difieren los porcentajes.
¿Cómo se organiza el panel para dos grupos de edad?
Título, información sobre la porción, los ingredientes con sus cantidades y, después, dos columnas de % Daily Value, cada una con un encabezado que nombra a su grupo. Las notas al pie sobre calorías indican 1,000 calorías para niños pequeños y 2,000 para el grupo de mayor edad cuando es necesario.
¿En qué se diferencia de un panel Supplement Facts estándar para adultos?
El panel para adultos tiene una sola columna de % Daily Value. El panel para dos grupos de edad añade una columna para niños pequeños calculada a partir de valores de referencia más bajos.
¿Qué más debe mostrar la etiqueta?
La declaración de identidad, la cantidad neta, el nombre y el domicilio de la empresa, una declaración de ingredientes para todo lo que no figure en el panel y un contacto nacional para notificar eventos adversos. La información exigida debe figurar en inglés y en cualquier otro idioma que se use en la etiqueta.

Cómo generar una

  • Abra el generador: cuenta gratuita, sin tarjeta de crédito
  • Elija "US - Supplement Facts (Children & Adults)" en el riel de formatos
  • Introduzca sus ingredientes (busque en USDA FoodData Central o añada un ingrediente personalizado)
  • La etiqueta se renderiza en vivo; exporte con un clic

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