規制

Supplement Facts(幼児と成人): 米国の栄養成分表示ラベル

Supplement Facts(幼児と成人)は、21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements、ダイエタリーサプリメントの栄養表示)に基づくFDAの栄養成分表示ラベルです。1回分あたりの含有量で表示し、100 gあたりの欄はなく、パッケージ上は英語です。適合するラベルを無料で作成できます。

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated September 16, 2026

Jurisdiction: United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation: 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective: Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source: www.ecfr.gov

米国のラベルを作成米国FDAの要件ガイド

米国の栄養表示要件

米国で販売される包装食品は、21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)に基づく栄養表示を掲げなければなりません。本ページが扱うのは「US - Supplement Facts (Children & Adults)」フォーマットです: %DVの2欄表示、幼児1〜3歳と成人4歳以上、FDA media/99158 ex. (ii)。値は1回分あたりの含有量で表示し、100 gあたりの欄はありません。パネルの見出しは「Supplement Facts」です。パッケージ上は英語が必須です。義務的なパッケージ前面警告の制度はありません。NFLはレシピから印刷可能なFDAの栄養成分表示ラベルを作成し、米国向けの丸め規則と基準摂取量を自動的に適用して、PDF、PNG、SVG、JPG、EPSで書き出します。

公式の規制

引用条文

21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements、ダイエタリーサプリメントの栄養表示)

施行

現行。2016年規則(81 FR 33742)により改正

適用範囲

米国(DSHEA 1994に基づきFDAが規制するダイエタリーサプリメント)

出典

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.36

主要な事実

表示の基準

「Amount Per Serving」、100 gあたりの欄なし

パネルの見出し

Supplement Facts

ラベルの言語

パッケージ上は英語が必須

パッケージ前面

義務的なパッケージ前面警告の制度はなし

欄の見出し

Amount Per Serving

パーセント欄

% Daily Value

必須の脚注

Daily Valueが定められていない栄養素には、ダガー記号を付けます。

義務表示事項(1)

21 CFR 101.36(d)により、「Other Ingredients:」を独立した行として記載することが必須

Supplement Factsラベルで幼児と成人の値を示す場合

Supplement Factsパネルは、施行中の21 CFR 101.36に基づき、適用除外に該当しない限りダイエタリーサプリメントに義務付けられています。幼児、年長の小児、成人向けの家族用マルチビタミンのように、サプリメントが複数の対象群の人々に向けて表示または標榜されている場合、21 CFR 101.36(b)(2)(iii)(E)により、対象群ごとに別々の% Daily Value欄を設けることが義務です。

通常の組み合わせは、1〜3歳の幼児と、成人および4歳以上の小児です。FDAが例示する見出しは「% Daily Value for Children 1 through 3 Years of Age」と「% Daily Value for Adults and Children 4 or more Years of Age」です。

このフォーマットのモデルラベルは21 CFR 101.36(e)(11)(ii)に示されています。(e)(10)項は、統一された外観のために、part 101の付録BにあるFDAのグラフィック仕様に従うことを任意の措置として推奨しています。

出典: 21 CFR 101.36(b)と(e)、eCFR。

各欄で用いるDaily Value

各欄は、それぞれの対象群向けの基準値から計算しなければならず、これは義務です。成人の欄は成人および4歳以上の小児向けの値を、幼児の欄は1〜3歳の幼児向けの値を用い、いずれも21 CFR 101.9(c)(8)に定められています。

栄養素によっては差が大きくなります。ビタミンAは年長の群向けが900 mcg RAE、幼児向けが300 mcg RAEであり、ビタミンDは20 mcgに対して15 mcgです。そのため、同じ用量でも幼児の欄でははるかに高いパーセントになります。

基準値のある成分には、各欄にパーセントが必要です。基準値のない成分は含有量とともに記載し、「Daily Value not established」へ導く記号を付けます。

出典: 21 CFR 101.36(b)、および21 CFR 101.9(c)(8)、eCFR。

幼児と成人のSupplement Factsパネルのレイアウト

1回分あたりの含有量は一度だけ示し、二つの% Daily Value欄をその右に置きます。FDAのモデルラベルはこの配置を示しています: 「Amount Per Serving」の欄が一つと、対象群ごとに一つずつ、計二つのパーセント欄です。

一般的なフォーマット規則は引き続き義務です: 表題「Supplement Facts」を太字で示し、その下に1回分の情報を置き、パネルをボックスで囲み、規定の太線と細線を用い、通常の包装では8ポイント以上の文字を使い、欄見出しと脚注は6ポイント以上とします。

主要栄養素について% Daily Valueを示す場合、脚注では対象群ごとのカロリーの基準を示さなければなりません。FDAの例では、1〜3歳の幼児向けの1,000カロリーの基準と、成人および4歳以上の小児向けの2,000カロリーの基準に、別々の記号を用いています。

出典: 21 CFR 101.36(e)、eCFR、およびFDA, Examples of Supplement Facts Labels。

二年齢群のパネルと成人向け標準パネルの比較

成人向けの標準的なSupplement Factsパネルには、成人および4歳以上の小児に基づく% Daily Value欄が一つあります。二年齢群のパネルでは二番目の欄が加わり、同じ1回分が幼児にとってどれだけの量にあたるかを保護者が確認できます。

ラベルのその他の部分は変わりません。パネル内で示していない由来原料は、パネルのすぐ下、余白が足りない場合はその右に置く原材料表示に記載します。ラベルでは製品がダイエタリーサプリメントであることを示し、内容量と、製造者、包装者または販売者の名称と事業所の所在地を記載しなければなりません。

21 CFR 101.15(c)により、必要な情報は英語で表示することが義務です。ただし、プエルトリコまたは他の言語が優勢な他の米国領土のみで流通する製品は除きます。ラベルで他の言語による表示を一つでも行う場合は、両方の% Daily Value欄を含むすべての必要な情報をその言語でも表示しなければなりません。

出典: 21 CFR 101.36(d)、21 CFR 101.15、およびFDA CPG Sec. 562.400。