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栄養含有量強調表示チェッカー

1食分あたりの値を入力すると、表示に適法に記載できるFDAの栄養含有量強調表示がすべて、該当するCFRの条項とともに表示されます。根拠規定は21 CFR §101.13、§101.54、§101.60、§101.61、§101.62です。

1食分あたりの値

表示可能な強調表示

§101.60(c)(2)
「No added sugars」(糖類無添加)
添加糖類0 g < 0.5
§101.61(b)(4)
「Low sodium」(低ナトリウム)
100 mg ≤ 140 mg
§101.62(c)(2)
「Low saturated fat」(低飽和脂肪酸)
飽和脂肪酸0.5 g ≤ 1 g、かつ飽和脂肪酸由来のカロリー3% ≤ 15%
§101.62(d)(2)
「Low cholesterol」(低コレステロール)
15 mg ≤ 20 mg、かつ飽和脂肪酸0.5 g ≤ 2 g
§101.54(b)
食物繊維:「High in」(高含有)
21% DV ≥ 20%:「High」/「Rich in」/「Excellent source of 食物繊維」(高含有)
§101.54(c)
たんぱく質:「Good source of」(良い供給源)
16% DV が10–19%:「Good source of たんぱく質」(良い供給源)
§101.54(b)
ビタミンD:「High in」(高含有)
20% DV ≥ 20%:「High」/「Rich in」/「Excellent source of ビタミンD」(高含有)
§101.54(b)
カルシウム:「High in」(高含有)
20% DV ≥ 20%:「High」/「Rich in」/「Excellent source of カルシウム」(高含有)
§101.54(b)
鉄:「High in」(高含有)
22% DV ≥ 20%:「High」/「Rich in」/「Excellent source of 鉄」(高含有)
本ツールの対象はFDAの栄養含有量強調表示の規則です。ヘルスクレーム(§ 101.14 および § 101.72–83)や構造・機能表示(DSHEA)は対象外です。印刷前に、最終的な表示文言を規制の専門家に確認してください。

栄養成分の強調表示の規制の仕組み

強調表示は形容詞ではなく定義された用語

「Low fat」(低脂肪)、「high fibre」(高繊維)、「good source of calcium」(カルシウムの良い供給源)、「reduced sodium」(ナトリウム低減)、「light」(ライト)。これらはいずれも、21 CFR § 101.13 およびそれに続く各条で数値の閾値とともに定義された規制用語です。判断で用いることのできる記述的な言葉ではありません。

閾値を満たさずに用いると、その製品は不当表示となります。これは、その強調表示が普通の英語の意味ではその食品について正確である場合でも同じです。

閾値は包装単位ではなく RACC 単位で適用される

ほとんどの栄養成分の強調表示は、包装や自社が選んだ1回分の量ではなく、その製品カテゴリーの通常摂取基準量(RACC: Reference Amount Customarily Consumed)に対して評価されます。強調表示が形式的な理由で不適合となるのは、多くの場合ここです。表示に印刷された1回分の量では数値が成り立っても、規則が実際に用いる基準量では成り立たないのです。

追加の条件が付く強調表示もあります。RACC の小さい製品には独自の規則があり、特定の強調表示では、そもそも強調表示が認められる前に、食品が他の栄養素についての基準を満たす必要があります。

強調表示によって適用除外が無効になることがある

§ 101.9(j) に基づく栄養表示の適用除外に依拠している小規模事業者は、栄養成分の強調表示またはヘルスクレーム(健康強調表示)を付けた製品について、その適用除外を失います。

これは実際によくある、しかも高くつく想定外の事態です。正当に適用除外を受けていた生産者が、売れ行きに役立つからとステッカーに「high in protein」(高たんぱく)と加えた結果、その品目について完全な Nutrition Facts 表示を行う側に自ら移ったことになるのです。

栄養成分の強調表示、ヘルスクレーム、構造・機能表示は別物

栄養成分の強調表示は栄養素の量を特徴付けるものです(「low sodium」(低ナトリウム)など)。ヘルスクレームは栄養素と疾病を結び付けるもので、FDA が個別に認可し、文言が定められています。構造・機能表示は、身体の正常な構造または機能への作用を記述するもので、特にサプリメントについて独自の要件があります。

これらは異なる規則の下にあり、文章は書き手が気付かないうちにあるカテゴリーから別のカテゴリーへ移ってしまうことがあります。その移行こそが、認められた強調表示を未承認の医薬品的表示に変えてしまうのです。

本ツールが確認するのはマーケティングではなく計算

ここで検証するのは、申告した値がその強調表示について定義された閾値を満たしているかどうかです。強調表示がより広い意味で立証されているか、文脈上誤解を招くものでないか、あるいは広告での使い方について FTC が見解を示すかどうかは判断できません。

ここで合格するということは、数値が要件を満たすということです。強調表示全体が問題ないという意味ではありません。

参考情報であり、法的助言ではありません。要件は変更されることがあり、製品ごとの事実関係によって異なります。利用する前に、最新の規則で確認してください。

よくある質問

栄養成分の強調表示とは何ですか?

食品中の栄養素の量を特徴付けるあらゆる記述です。「low fat」(低脂肪)、「high in fiber」(食物繊維が豊富)、「reduced sodium」(ナトリウム低減)、「excellent source of calcium」(カルシウムの優れた供給源)などです。これらは 21 CFR 101.13 およびそれに続く各条で定義され、制限されています。ある表現が栄養素の量を示唆するなら、それは強調表示であり、意図したかどうかにかかわらず定義を満たさなければなりません。

「good source」と「high in」の要件は何ですか?

「Good source of」(〜の良い供給源)、「contains」(〜を含む)、「provides」(〜を供給する)は、基準量あたり1日の基準値に対する割合(%DV)が 10〜19 パーセントであることを意味します。「High in」(〜が豊富)、「rich in」(〜に富む)、「excellent source of」(〜の優れた供給源)は 20 パーセント以上を意味します。これらは 21 CFR 101.54 で定められ、包装単位ではなく RACC 単位で適用されます。そのため、包装が大きいからといって自動的に要件を満たすわけではありません。

開示基準値と失格基準値とは何ですか?

基準量あたりの総脂肪、飽和脂肪酸、コレステロールまたはナトリウムが一定の水準を超える食品も、栄養成分の強調表示を付けることはできますが、その強調表示には「See nutrition information for fat content」(脂肪含有量については栄養成分表示を参照)などの開示表示(disclosure statement)を添えなければなりません。これらの開示基準値を定めているのは 21 CFR 101.13(h) です。ヘルスクレーム(健康強調表示)は異なります。21 CFR 101.14(a)(4) が失格基準値を定めており、それを超える食品にはヘルスクレームを一切付けることができません。これは、ある栄養素の良い供給源である一方で別の栄養素が多い製品に該当するもので、プロジェクトの終盤で強調表示を追加した際に最も見落とされやすい規則です。

「natural」、「clean」、「wholesome」も同じように規制されていますか?

いいえ。これらは栄養成分の強調表示ではなく、上記の各条では定義されていません。FDA には「natural」(天然)についての長年の非公式な方針がありますが、ほとんどの食品について拘束力のある定義はなく、「clean」(クリーン)のような用語には定義がまったくありません。これらには別の種類のリスクがあり、表示の閾値の問題というより、不当表示や虚偽広告に近いものです。本ツールはこれらについては扱いません。

ヘルスクレームは栄養成分の強調表示と同じものですか?

いいえ。この区別は重要です。栄養成分の強調表示は、栄養素がどれだけ含まれているかを記述します。ヘルスクレーム(健康強調表示)は栄養素や食品を疾病または健康関連の状態と結び付けるもので、文言が定められた特定の認可済みまたは限定的なヘルスクレームのみが認められます。構造・機能表示はさらに別の第三のカテゴリーです。本ツールが検証するのは栄養成分の強調表示です。