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Normativa

Lactantes hasta 12 meses: formato Nutrition Facts de la FDA

Formato especial para fórmula infantil. Un diseño Nutrition Facts de la FDA conforme a 21 CFR 101.9, generado gratis con el redondeo y los Valores Diarios correctos.

Reviewed against 21 CFR 101.9 (Nutrition labeling of food) · Page updated September 16, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated packaged food)
Regulation
21 CFR 101.9 (Nutrition labeling of food)
Effective
Current; 2016 rule (81 FR 33742) fully in force since 1 January 2021
Official source
www.ecfr.gov
Generar esta etiquetaGuía de requisitos de la FDA de EE. UU.

Requisitos de etiquetado nutricional para lactantes hasta 12 meses

Los alimentos envasados que se venden en Estados Unidos deben llevar una declaración nutricional conforme a 21 CFR 101.9 (Nutrition labeling of food). Esta página cubre el formato Infants through 12 Months: formato especial para fórmula infantil. Una etiqueta nutricional conforme declara 15 nutrientes obligatorios: calorías, grasa total, grasa saturada, grasa trans, colesterol, sodio, carbohidrato total, fibra dietética, azúcares totales, azúcares añadidos, proteínas, vitamina D, calcio, hierro y potasio. Los valores se declaran por porción, con tamaños de porción fijados por las tablas RACC de 21 CFR 101.12, con la energía en kcal, y sodio en lugar de sal. El panel se encabeza con "Nutrition Facts". Se exige inglés en el envase. No hay un esquema obligatorio de advertencias frontales. NFL construye una etiqueta nutricional lista para imprimir a partir de su receta, aplicando automáticamente las reglas de redondeo y las ingestas de referencia de Estados Unidos, y la exporta como PDF, PNG, SVG, JPG o EPS.

Normativa oficial

Cita
21 CFR 101.9 (Nutrition labeling of food)
Vigencia
Vigente; la regla de 2016 (81 FR 33742) en pleno vigor desde el 1 de enero de 2021
Ámbito
Estados Unidos (alimentos envasados regulados por la FDA)
Fuente

Datos clave

Nutrientes obligatorios (15)
Calories, Total Fat, Saturated Fat, Trans Fat, Cholesterol, Sodium, Total Carbohydrate, Dietary Fiber, Total Sugars, Added Sugars, Protein, Vitamin D, Calcium, Iron y Potassium
Base de declaración
Por porción, con tamaños de porción fijados por las tablas RACC de 21 CFR 101.12
Unidades de energía
kcal
Sodio o sal
Se declara como sodio, no como sal
Encabezado del panel
Nutrition Facts
Idioma de la etiqueta
Se exige inglés en el envase
Frente del envase
Sin esquema obligatorio de advertencias frontales

Qué alimentos usan la etiqueta Nutrition Facts para lactantes

El formato Nutrition Facts para lactantes es obligatorio conforme a 21 CFR 101.9(j)(5), vigente, para los alimentos distintos de la fórmula infantil que se presentan o están destinados específicamente a lactantes de hasta 12 meses de edad. Los cereales infantiles, los purés y otros alimentos comercializados para bebés están incluidos.

La fórmula infantil no está incluida. Tiene sus propias reglas de etiquetado obligatorias en 21 CFR part 107, por lo que el panel Nutrition Facts para lactantes nunca debe usarse para la fórmula.

El tamaño de la porción de un alimento elaborado para lactantes se basa en la cantidad que suelen consumir por ocasión los lactantes de hasta 12 meses. Cuando un alimento se presenta tanto para lactantes de hasta 12 meses como para niños de 1 a 3 años, son obligatorios porcentajes de Valor Diario separados para cada grupo, con igual prominencia.

Fuente: 21 CFR 101.9(b) y (j)(5), eCFR.

Nutrientes y Valores Diarios para lactantes

Son obligatorios los mismos nutrientes básicos que en el panel para adultos: calorías, grasa total, grasa saturada, grasa trans, colesterol, sodio, carbohidrato total, fibra dietética, azúcares totales, azúcares añadidos, proteínas, vitamina D, calcio, hierro y potasio.

Los porcentajes de Valor Diario, cuando están permitidos, usan los valores de referencia para lactantes vigentes conforme a 21 CFR 101.9(c)(7) a (c)(9), no los de adultos. Algunos ejemplos son 30 g de grasa total, 11 g de proteínas, 260 mg de calcio y 11 mg de hierro.

Las demás vitaminas y minerales son voluntarios cuando están presentes de forma natural, y obligatorios cuando se añaden como complemento nutricional o cuando se hace una declaración de propiedades sobre ellos, conforme a 21 CFR 101.9(c)(8).

La guía de cumplimiento de la FDA señala que no se establecieron Valores Diarios para lactantes menores de 7 meses, por lo que un alimento destinado específicamente a ese grupo de menor edad no reflejaría Valores Diarios para él.

Fuente: 21 CFR 101.9(c), eCFR, y FDA Small Entity Compliance Guide.

Qué no se permite en el panel para lactantes

En el panel para lactantes están prohibidos los porcentajes de Valor Diario de grasa saturada, grasa trans, colesterol, sodio, fibra dietética, azúcares totales y azúcares añadidos. Las cantidades en gramos o miligramos de esos nutrientes siguen siendo obligatorias; solo se omiten los porcentajes.

Los porcentajes son obligatorios para los nutrientes que sí tienen valores de referencia para lactantes, como la grasa total, el carbohidrato total, las proteínas, la vitamina D, el calcio, el hierro y el potasio. El ejemplo oficial de la FDA "Infants through 12 Months of Age" muestra este patrón.

La nota al pie estándar sobre el Valor Diario que se usa en las etiquetas para adultos no está permitida en el panel para lactantes. Es una diferencia visible con respecto a la etiqueta para adultos y también a la etiqueta para niños de 1 a 3 años, que lleva su propia nota al pie.

Fuente: 21 CFR 101.9(d)(9) y (j)(5), eCFR, y FDA, Examples of Different Label Formats.

Etiqueta para lactantes frente a los formatos para adultos y para niños pequeños

El panel para lactantes conserva el encabezado estándar "Nutrition Facts" y las reglas generales sobre el orden de los nutrientes, la información de la porción, la tipografía, las líneas y el contraste. Solo cambian los valores de referencia, los porcentajes permitidos y la nota al pie.

En comparación con la etiqueta para adultos, usa valores de referencia para lactantes y suprime siete porcentajes. En comparación con la etiqueta para niños de 1 a 3 años, usa valores de referencia diferentes y no lleva nota al pie. Un alimento que se vende para ambos grupos de edad muestra los dos conjuntos de porcentajes uno al lado del otro.

El inglés es obligatorio para la información exigida en la etiqueta conforme a 21 CFR 101.15(c), salvo en los productos distribuidos exclusivamente en Puerto Rico o en otro territorio de EE. UU. donde predomine otro idioma. Si la etiqueta usa otro idioma para cualquier indicación, toda la información exigida también debe figurar en ese idioma.

Fuente: 21 CFR 101.9 y 21 CFR 101.15, eCFR.

Cómo lo resuelve NFL

  • Aplica las reglas de redondeo correctas para cada nutriente
  • Usa la tabla de Valores Diarios / ingestas de referencia adecuada para esta jurisdicción
  • Renderiza automáticamente las advertencias frontales exigidas cuando se alcanzan los umbrales
  • Gestiona etiquetas multilingües donde se exigen (bilingüe EN/FR, EN/ES, árabe + EN, etc.)
  • Exporta PDF vectorial, PNG, SVG, JPG y EPS listos para imprimir

Análisis en profundidad

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Preguntas frecuentes

¿Qué alimentos usan la etiqueta Nutrition Facts para lactantes?
Es obligatoria para los alimentos, distintos de la fórmula infantil, presentados o destinados específicamente a lactantes de hasta 12 meses, conforme a 21 CFR 101.9(j)(5). La fórmula infantil sigue reglas separadas en 21 CFR part 107.
¿Qué exige 21 CFR 101.9(j)(5) para los alimentos para lactantes?
Deben declararse los nutrientes habituales, con porcentajes de Valor Diario basados en los valores de referencia para lactantes cuando existan. Se omiten los porcentajes de siete nutrientes y la nota al pie estándar.
¿Qué Valores Diarios se aplican a una etiqueta para lactantes?
Los valores para lactantes de 21 CFR 101.9(c), por ejemplo 30 g de grasa total, 11 g de proteínas y 11 mg de hierro. No deben usarse los valores para adultos.
¿Qué no se permite en el panel Nutrition Facts para lactantes?
Los porcentajes de Valor Diario de grasa saturada, grasa trans, colesterol, sodio, fibra dietética, azúcares totales y azúcares añadidos, y la nota al pie estándar sobre el Valor Diario. Las cantidades de esos nutrientes se siguen declarando.
¿En qué se diferencia la etiqueta para lactantes de la etiqueta para adultos?
Usa valores de referencia para lactantes, omite siete porcentajes y no lleva nota al pie. El encabezado y las reglas generales de diseño son los mismos.
¿Se aplica el formato Nutrition Facts para lactantes a la fórmula infantil?
No. La fórmula infantil está excluida de 21 CFR 101.9(j)(5) y se etiqueta conforme a 21 CFR part 107.

Cómo generar una

  • Abra el generador: cuenta gratuita, sin tarjeta de crédito
  • Elija "Infants through 12 Months" en el riel de formatos
  • Introduzca sus ingredientes (busque en USDA FoodData Central o añada un ingrediente personalizado)
  • La etiqueta se renderiza en vivo; exporte con un clic

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