Anforderungen der ANVISA an Etiketten von Nahrungsergänzungsmitteln in Brasilien

Anforderungen an die Nährwertkennzeichnung in Brasilien

Verpackte Lebensmittel, die in Brasilien verkauft werden, müssen eine Nährwertdeklaration nach ANVISA RDC nº 243/2018; IN nº 28/2018; %VD nach RDC nº 269/2005 (IDR, Erwachsene) tragen. Diese Seite behandelt das Format Brazil - Suplemento Alimentar (ANVISA): Je Tagesdosis mit %VD, RDC 243/2018, IN 28/2018. Ein Feld für Nahrungsergänzungsmittel führt auf, was das Erzeugnis jeweils enthält, statt eines festen Satzes von Nährstoffen, doch für 25 Nährstoffe ist eine Referenzzufuhr veröffentlicht; die Werte werden por dose diária deklariert, daneben steht eine Spalte % VD*. 3 Hinweise sind auf der Verpackung verpflichtend, darunter "Este produto não é um medicamento.". Das Feld trägt die Fußnote "* Percentual de valores diários (RDC nº 269/2005) para adultos.". Das Feld ist mit "Suplemento Alimentar" überschrieben. NFL erstellt aus Ihrem Rezept ein druckfertiges brasilianisches Nährwertetikett, wendet dabei die Rundungsregeln und Referenzmengen für Brasilien automatisch an und exportiert es als PDF, PNG, SVG, JPG oder EPS.

Amtliche Verordnung

Die wichtigsten Fakten

Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln in Brasilien nach ANVISA RDC 243/2018

Die brasilianischen Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel sind nach RDC 243/2018 und IN 28/2018 der ANVISA in Kraft. Sie erfassen Erzeugnisse zur oralen Anwendung in Darreichungsformen wie Kapseln, Tabletten oder Pulvern, die die Ernährung gesunder Menschen mit Nährstoffen, bioaktiven Substanzen, Enzymen oder Probiotika ergänzen.

Die Bezeichnung "SUPLEMENTO ALIMENTAR", gefolgt von der Darreichungsform, ist verpflichtend und steht neben dem Markennamen in Großbuchstaben, fett und in kontrastierender Schrift. Das Etikett muss außerdem eine Verwendungsempfehlung enthalten, die die Bevölkerungsgruppe nennt (bei Kindern mit der Altersspanne), sowie Menge und Häufigkeit der Verwendung für jede Gruppe.

Drei Warnhinweise sind verpflichtend und müssen fett gedruckt sein:

• "Este produto não é um medicamento" (Dieses Produkt ist kein Arzneimittel);
• "Não exceder a recomendação diária de consumo indicada na embalagem" (Die auf der Verpackung angegebene empfohlene Tagesverzehrmenge nicht überschreiten); und
• "Mantenha fora do alcance de crianças" (Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren).

Lagerhinweise, gegebenenfalls auch für die Zeit nach dem Öffnen, sind ebenfalls verpflichtend, ebenso die Art jedes probiotischen Stamms in der Zutatenliste und alle zusätzlichen Warnhinweise, die IN 28/2018 für bestimmte Bestandteile festlegt.

Quelle: ANVISA, RDC 243/2018.

Nährwerttabelle und %VD bei einem suplemento alimentar

Eine Nährwerttabelle ist nach den in Kraft befindlichen RDC 429/2020 und IN 75/2020 verpflichtend. Bei Nahrungsergänzungsmitteln ist die deklarierte Portion die vom Hersteller empfohlene Tagesmenge für jede auf dem Etikett genannte Bevölkerungsgruppe, nicht ein Bezug je 100 g oder je 100 ml. RDC 429/2020 nimmt Nahrungsergänzungsmittel ausdrücklich von der Spalte je 100 g oder 100 ml aus.

Die Tabelle muss den Brennwert sowie jeden Nährstoff, jede bioaktive Substanz und jedes Enzym deklarieren, die dem Erzeugnis zugesetzt sind. Der %VD wird aus den Referenzwerten für jede auf dem Etikett genannte Bevölkerungsgruppe berechnet; gibt es keinen Referenzwert, bleibt das Feld für den %VD leer.

Für Erzeugnisse, die für mehr als eine Bevölkerungsgruppe empfohlen werden, ist das zusammengefasste Tabellenformat zulässig, damit die Werte jeder Gruppe gezeigt werden können. Die Tabelle folgt den Standardmodellen, mit schwarzen Zeichen und Linien auf weißem Hintergrund.

Quelle: ANVISA, RDC 429/2020, und IN 75/2020.

Erlaubte Angaben nach IN 28/2018

Funktions- und gesundheitsbezogene Angaben auf brasilianischen Nahrungsergänzungsmitteln sind auf die in Anhang V der IN 28/2018 zugelassenen beschränkt, jeweils mit eigenen Verwendungsbedingungen, die verpflichtend sind. Die ANVISA aktualisiert die Listen der IN 28 regelmäßig, daher muss die aktuelle konsolidierte Fassung für Bestandteil, Zielgruppe, Wortlaut der Angabe und Bedingungen geprüft werden, bevor die Druckvorlage fertiggestellt wird.

Die Verwendung einer zugelassenen Angabe ist grundsätzlich freiwillig, doch RDC 243/2018 macht bestimmte Angaben für Nahrungsergänzungsmittel mit Probiotika oder Enzymen verpflichtend. Der Wortlaut einer Angabe darf nicht abgewandelt werden, abgesehen von den begrenzten Kombinationen, die RDC 243/2018 zulässt.

Etiketten dürfen keine arzneilichen oder therapeutischen Zwecke nahelegen, nicht den Eindruck erwecken, dass gewöhnliche Lebensmittel die für die Gesundheit nötigen Nährstoffe nicht liefern können, und nicht behaupten, das Nahrungsergänzungsmittel sei herkömmlichen Lebensmitteln gleichwertig oder überlegen. Diese Verbote sind in Kraft.

Quelle: ANVISA, RDC 243/2018, und IN 28/2018, Anvisalegis.

Import von Nahrungsergänzungsmitteln nach Brasilien und Notifizierung bei der ANVISA

Verpflichtende Angaben auf dem Etikett müssen nach RDC 727/2022, der allgemeinen Kennzeichnungsvorschrift für verpackte Lebensmittel, auf Portugiesisch erscheinen. Ist die Originalverpackung nicht auf Portugiesisch, kann vor dem Verkauf im Ursprungsland oder in Brasilien ein Zusatzetikett angebracht werden, und das Etikett muss die verantwortlichen Unternehmen nennen, gegebenenfalls einschließlich des Importeurs.

Nahrungsergänzungsmittel müssen nach RDC 843/2024 und IN 281/2024 vor dem Inverkehrbringen bei der ANVISA notifiziert werden; dies ist verpflichtend. Das Etikett eines notifizierten Erzeugnisses trägt die Angabe "Alimento notificado na Anvisa:", gefolgt von der vollständigen Nummer des Notifizierungsverfahrens.

Ein eingeführtes Nahrungsergänzungsmittel benötigt daher in der Regel mehr als eine Übersetzung: die Bezeichnung "SUPLEMENTO ALIMENTAR", die drei Warnhinweise, eine Nährwerttabelle je empfohlener Tagesmenge mit %VD, auf den Wortlaut der IN 28 beschränkte Angaben, allgemeine Angaben auf Portugiesisch, Angaben zum Importeur und die Notifizierungsnummer.

Quelle: ANVISA, RDC 727/2022, und RDC 843/2024.

Quellen

Primärdokumente, auf deren Grundlage diese Seite verfasst wurde, geprüft am 2026-10-03.

• ANVISA, RDC 243/2018
• ANVISA, IN 28/2018 (Anvisalegis)
• ANVISA, RDC 429/2020
• ANVISA, IN 75/2020
• ANVISA, RDC 727/2022 (Anvisalegis)
• ANVISA, RDC 843/2024 (Anvisalegis)

So geht NFL damit um

• Wendet für jeden Nährstoff die richtigen Rundungsregeln an
• Verwendet die richtige Daily-Value- bzw. Referenzmengen-Tabelle für diese Rechtsordnung
• Stellt die vorgeschriebenen Warnhinweise auf der Vorderseite der Verpackung automatisch dar, sobald Schwellenwerte erreicht sind
• Beherrscht mehrsprachige Etiketten, wo sie vorgeschrieben sind (zweisprachig EN/FR, EN/ES, Arabisch + EN usw.)
• Exportiert druckfertige Vektor-PDF sowie PNG, SVG, JPG und EPS

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