規制

ブラジルANVISAのサプリメント表示要件

Suplemento Alimentar (ANVISA)は、ANVISA RDC nº 243/2018; IN nº 28/2018; %VD per RDC nº 269/2005 (IDR, adults)に基づくブラジルの栄養成分表示ラベルです。適合するラベルを無料で作成できます。

Reviewed against ANVISA RDC nº 243/2018; IN nº 28/2018; %VD per RDC nº 269/2005 (IDR, adults) · Page updated October 25, 2026

Jurisdiction: Brazil (packaged food sold at retail)
Regulation: ANVISA RDC nº 243/2018; IN nº 28/2018; %VD per RDC nº 269/2005 (IDR, adults)
Effective: 27 July 2018
Official source: www.in.gov.br

ブラジルのラベルを作成すべてのフォーマットに戻る

ブラジルの栄養表示要件

ブラジルで販売される包装食品は、ANVISA RDC nº 243/2018; IN nº 28/2018; %VD per RDC nº 269/2005 (IDR, adults)に基づく栄養表示を掲げなければなりません。本ページが扱うのは「Brazil - Suplemento Alimentar (ANVISA)」フォーマットです: %VD付きの一日摂取量あたりの表示。RDC 243/2018、IN 28/2018によります。サプリメントのパネルは、決まった一組ではなく製品が含むものを列挙しますが、25の栄養素には基準摂取量が公表されており、値は「por dose diária」(一日摂取量あたり)で表示し、「% VD*」欄を併記します。パッケージ上は3つの表示事項が義務付けられており、その一つが「Este produto não é um medicamento.」です。パネルには脚注「* Percentual de valores diários (RDC nº 269/2005) para adultos.」が付きます。パネルの見出しは「Suplemento Alimentar」です。NFLはレシピから印刷可能なブラジルの栄養成分表示ラベルを作成し、ブラジル向けの丸め規則と基準摂取量を自動的に適用して、PDF、PNG、SVG、JPG、EPSで書き出します。

公式の規制

引用条文

ANVISA RDC nº 243/2018; IN nº 28/2018; %VD per RDC nº 269/2005 (IDR, adults)(成人のIDRに基づく%VD)

施行

2018年7月27日

適用範囲

ブラジル(小売で販売される包装食品)

出典

https://www.in.gov.br/materia/-/asset_publisher/Kujrw0TZC2Mb/content/id/34379969/do1-2018-07-27-resolucao-da-diretoria-colegiada-rdc-n-243-de-26-de-julho-de-2018-34379917

主要な事実

パネルの見出し

Suplemento Alimentar

定められた基準値

基準摂取量が公表されている栄養素25種

欄の見出し

Por dose diária

パーセント欄

% VD*

必須の脚注

* Percentual de valores diários (RDC nº 269/2005) para adultos.(成人の一日摂取基準値に対する割合)

義務表示事項(3)

「Este produto não é um medicamento.」、「Não exceder a recomendação diária de consumo indicada na embalagem.」および「Mantenha fora do alcance de crianças.」

ANVISA RDC 243/2018に基づくブラジルのフードサプリメント表示

ブラジルのフードサプリメント規則は、ANVISAのRDC 243/2018とIN 28/2018に基づいて施行中です。対象は、カプセル、錠剤、粉末などの剤形で経口摂取され、栄養素、生理活性物質、酵素またはプロバイオティクスによって健康な人の食事を補う製品です。

剤形を後に続けた「SUPLEMENTO ALIMENTAR」という名称は義務であり、ブランド名の隣に、大文字、太字、背景と対比のはっきりした文字で表示します。ラベルには、対象集団(小児の場合は年齢範囲を含む)と、集団ごとの使用量と使用頻度を示した使用上の推奨も記載しなければなりません。

三つの警告が義務であり、太字で表示しなければなりません:

「Este produto não é um medicamento」(本品は医薬品ではありません)。
「Não exceder a recomendação diária de consumo indicada na embalagem」(包装に表示された一日の推奨摂取量を超えないこと)。
「Mantenha fora do alcance de crianças」(子どもの手の届かない所に保管すること)。

保存方法(該当する場合は開封後の保存方法を含む)も義務であり、原材料リストにおける各プロバイオティクス株の菌種名と、IN 28/2018で特定の原料に定められた追加の警告も同様に義務です。

出典: ANVISA、RDC 243/2018。

suplemento alimentarにおける栄養成分表と%VD

施行中のRDC 429/2020とIN 75/2020により、栄養成分表は義務です。サプリメントの場合、表示する1回分は、100 gあたりまたは100 mlあたりではなく、ラベルに示す対象集団ごとに製造者が推奨する一日の量です。RDC 429/2020は、サプリメントを100 gあたりまたは100 mlあたりの欄の対象から明示的に除外しています。

表には、エネルギーと、製品に添加したすべての栄養素、生理活性物質、酵素を表示しなければなりません。%VDは、ラベルに示した対象集団ごとの基準値から計算し、基準値がない場合は%VDの欄を空欄のままにします。

複数の対象集団に推奨する製品では、各集団の値を示せるよう、合算表の形式が認められています。表は標準のモデルに従い、白い背景に黒い文字と罫線を用います。

出典: ANVISA、RDC 429/2020、およびIN 75/2020。

IN 28/2018に基づき認められるクレーム

ブラジルのサプリメントにおける機能クレームと健康クレームは、IN 28/2018のAnnex Vで認められたものに限られ、それぞれに独自の使用条件があり、これらの条件は義務です。ANVISAはIN 28のリストを定期的に更新するため、印刷データを確定する前に、原料、対象集団、クレームの文言、条件について最新の統合版を確認しなければなりません。

認められたクレームを用いるかどうかは一般に任意ですが、RDC 243/2018は、プロバイオティクスまたは酵素を含むサプリメントについて、特定のクレームを義務としています。クレームの文言は、RDC 243/2018が認める限られた組み合わせを除き、変えることはできません。

ラベルでは、医薬的または治療的な目的を示唆したり、通常の食品では健康に必要な栄養素を摂取できないとほのめかしたり、サプリメントが通常の食品と同等またはそれより優れていると主張したりしてはなりません。これらの禁止事項は施行中です。

出典: ANVISA、RDC 243/2018、およびIN 28/2018、Anvisalegis。

ブラジルへのサプリメント輸入とANVISAへの届出

包装食品の一般的な表示規則であるRDC 727/2022により、義務表示はポルトガル語でなければなりません。元の包装がポルトガル語でない場合は、販売前に原産地またはブラジル国内で補足ラベルを貼付することができ、ラベルでは、該当する場合は輸入者を含む責任事業者を明示しなければなりません。

RDC 843/2024とIN 281/2024により、フードサプリメントは市場に出す前にANVISAへ届け出なければならず、これは義務です。届出済み製品のラベルには、「Alimento notificado na Anvisa:」(ANVISAに届出済みの食品)という表示に続けて、届出手続きの番号全体を記載します。

そのため、輸入サプリメントには通常、翻訳以上のものが必要です: 「SUPLEMENTO ALIMENTAR」の名称、三つの警告、%VD付きの一日推奨量あたりの栄養成分表、IN 28の文言に限定したクレーム、ポルトガル語による一般的な表示事項、輸入者の詳細、届出番号です。

出典: ANVISA、RDC 727/2022、およびRDC 843/2024。