法规

印度 FSSAI 补充剂标签要求（2016 年法规）

Health Supplement（FSSAI），依据 FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP) Regulations, 2016 (as amended 2022); RDA per ICMR-NIN (2020) 的印度 FSSAI 营养标签。免费生成合规标签。

Reviewed against FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP) Regulations, 2016 (as amended 2022); RDA per ICMR-NIN (2020) · Page updated October 25, 2026

Jurisdiction: India (packaged food sold at retail)
Regulation: FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP) Regulations, 2016 (as amended 2022); RDA per ICMR-NIN (2020)
Effective: 23 December 2016
Official source: fssai.gov.in

生成印度标签返回全部格式

印度的营养标示要求

在印度销售的预包装食品必须依据 FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP) Regulations, 2016 (as amended 2022); RDA per ICMR-NIN (2020) 带有营养标示。本页介绍 India - Health Supplement (FSSAI) 格式：按每份标示，带 %RDA（ICMR-NIN 2020）- FSS Nutra Regs 2016。补充剂面板标示的是产品实际含有的成分，而不是一组固定营养素；但有 23 种营养素已公布参考摄入量，数值按每份标示，并附一栏“% RDA*”。包装上有 4 条强制标示语，其中包括“NOT FOR MEDICINAL USE.”。面板带有脚注“* RDA as per ICMR-NIN (2020) for adult (sedentary) man.”。面板标题为“HEALTH SUPPLEMENT”。NFL 依据你的配方生成可直接印刷的印度 FSSAI 营养标签，自动套用印度的舍入规则与参考摄入量，并导出为 PDF、PNG、SVG、JPG 或 EPS。

官方法规

引用条款

FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP) Regulations, 2016 (as amended 2022); RDA per ICMR-NIN (2020)

生效情况

2016 年 12 月 23 日

适用范围

印度（零售销售的预包装食品）

来源

https://fssai.gov.in/upload/uploadfiles/files/Compendium_Nutra_29_09_2021.pdf

关键事实

面板标题

HEALTH SUPPLEMENT

已规定的参考值

23 种营养素已公布参考摄入量

栏头文字

Per serving

百分比栏

% RDA*

必备脚注

* RDA as per ICMR-NIN (2020) for adult (sedentary) man.

强制标示语（4）

“NOT FOR MEDICINAL USE.”、“Not to exceed the stated recommended daily usage.”、“Not for children, pregnant or lactating women unless recommended.”和“Keep out of reach of children.”

FSS (Nutra) Regulations, 2022 的现状：以指令施行的草案，而不是最终公报文本

2022 年法规多年来一直在施行，却始终没有最终通告。依据 FSSAI 自己的文件，过程如下：

2016 年法规自公报发布之日起施行，要求在 2018 年 1 月 1 日前完全合规。其最后一次修订于 2021 年 9 月 6 日生效，合规期限为 2022 年 4 月 1 日。
2022 年 3 月 29 日，FSSAI 依据 FSS Act 第 16(5) 条发出指令，自 2022 年 4 月 1 日起施行 FSS (Nutra) Regulations, 2022，并声明其取代 2016 年法规及其各次修订。
该草案于 2022 年 6 月 28 日刊载于 Gazette of India（通告日期为 2022 年 6 月 24 日，第 329 号，CG-DL-E-28062022-236891），异议期为 60 天。
由于定稿一再推迟，FSSAI 又以 2022 年 10 月 18 日、2023 年 4 月 11 日、2023 年 11 月 17 日、2024 年 6 月 5 日（自 2024 年 1 月 1 日起）和 2024 年 8 月 30 日（自 2024 年 7 月 1 日起）的各次指令重新施行同一文本。

因此执法依据的是 2022 年文本，但它在形式上仍然是草案。今天按 2022 年的要求制作印刷稿，并先到 FSSAI 的公告页查看有没有更新的指令或最终公报。2022 年的名称还删去了 Functional Food 与 Novel Food；新型配料改走 FSS (Approval of Non-Specified Food and Food Ingredients) Regulations, 2017。

来源： FSSAI 2022 年 3 月 29 日指令、 2022 年 6 月 24 日公报草案通告、 FSSAI 2024 年 6 月 5 日与 8 月 30 日指令。

2022 年文本第 5(12) 条下的强制标示语与放置位置

第 5(12) 条叠加在 FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 之上，规定了每一条附加标示语放在哪里。

包装正面： 类别词，为 HEALTH SUPPLEMENT、NUTRACEUTICAL、FOOD FOR SPECIAL DIETARY USE、FOOD FOR SPECIAL MEDICAL PURPOSE、PREBIOTIC FOOD 或 PROBIOTIC FOOD 之一，以大写粗体字紧邻产品名称或品牌名称；产品若是为特定人群配制的，还要醒目标明目标消费者或年龄段。
包装正面或背面： 以大写粗体字标明 NOT FOR MEDICINAL USE；建议用量；适用时标明服用期限；醒目写出“Not to exceed the recommended daily usage”；过量食用可能有危险时加注提示性警示；关于注意事项、副作用、禁忌症以及已公开的药物相互作用的警示；“product is not to be used as a substitute for a varied diet”（FSDU 与 FSMP 不作要求）；“product is required to be stored out of reach of children”；以及各营养素含量占相应建议每日摄入量的百分比。
包装正面、背面或说明书： 每种营养素或活性物质的含量，以及使用说明与注意事项。

FSDU 与 FSMP 豁免 NOT FOR MEDICINAL USE。FSDU 包装改为标明 FOOD FOR SPECIAL DIETARY USE，其后接“Food for ......”写出相应的状况或使用人群；FSMP 包装在正面以大写粗体标明 RECOMMENDED TO BE USED UNDER MEDICAL ADVICE ONLY，并标明“For the dietary management of ......”、适用时标明 NUTRITIONALLY COMPLETE，以及一条说明本品不得用于肠外给药的警示。益生菌食品必须标明属、种和菌株，保质期末的活菌数，以及能提供有效剂量的份量。

来源： FSS (Nutra) Regulations, 2022 第 5(12) 条与第 6 条。

RDA 上限、% RDA 标示、超量投料与负 10% 容差

印度补充剂标签上的百分比，是占 Recommended Dietary Allowance 的比例，而不是占 Nutrient Reference Value 的比例。FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 采用现行的 ICMR Nutrient Requirements and Recommended Dietary Allowances for Indians，只有在印度没有相应数值时才使用国际食品法典或 WHO 的数值。现行版本是 ICMR-NIN 2020，它把多数摄入量较 2010 年版上调：钙从 600 mg 提高到 1000 mg，男性维生素 C 从 40 mg 提高到 80 mg（女性为 65 mg），维生素 D 从 400 IU 提高到 600 IU。数值因性别和活动强度而异，所以标签应写明所用的参考人群。

2022 年文本下的剂量上限：在 FSSAI 尚未设定水平的情况下，保健补充剂或营养保健品上的营养声称至少需要达到 ICMR RDA 的 15%，高含量声称至少需要 30%，且该营养素在任何情况下都不得超过 1 个 RDA。FSDU 与 FSMP 同样受 1 个 RDA 的上限约束，但以食品形态（非片剂、胶囊或糖浆）呈现时，经 FSSAI 事先批准可以允许更高的水平。

Schedule I 表 C 范围内的超量投料是允许的（维生素 A、D 和 K1 为 30%，维生素 C 和碘为 20%，矿物质为 10%），此时面板必须标明“appropriate overages added”。容差遵循 Labelling and Display Regulations：在保质期内，已标示营养素的检测值不得低于标示值的负 10%。

来源： FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 第 2(q) 条与第 5(3) 条； FSS (Nutra) Regulations, 2022 第 6 条与 Annexure 2 Schedule I Table C； ICMR-NIN RDA 2020 简要说明。

附表、年龄限制与剂型：相对 2016 年法规有哪些变化

2016 年法规带有 8 个附表；2022 年文本只用 4 个，由 FSSAI 以行政命令发布，因此无须重新通告法规即可修改：Schedule I 是营养素（维生素、矿物质、氨基酸、核苷酸），Schedule II 是植物与植物成分，列明所用部位和成人每日用量范围，Schedule III 是按标志性成分标准化的分子、分离物与提取物，Schedule IV 是益生元与益生菌。保健补充剂可以使用除 III 以外的全部附表；营养保健品以 Schedule III 为基础。未列入的植物成分若在境外有 30 年安全使用史或在印度有 15 年安全使用史，需要事先批准。

其他会影响到标签的变化：

年龄：2016 年文本只允许 5 岁以上人群使用保健补充剂。2022 年文本覆盖 2 岁以上人群，但面向 2 至 5 岁儿童的产品必须在医生、膳食师或营养师的建议下才可服用
剂型：粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊、液体、滴剂、软糖、果冻、膜片、棒状食品、饼干和糖果均获认可，但外观像普通食品的剂型不得作为普通食品呈现。益生元或益生菌食品采用片剂、胶囊、丸剂和滴剂剂型的，需要事先批准。
益生元食品对成人的上限是每天 40 g；益生菌食品在建议的每日份量中必须提供至少 10 的 8 次方 CFU，除非获批更低的菌数。

来源： 2016 年法规汇编（2021 年 9 月 29 日）； FSS (Nutra) Regulations, 2022 第 2、5 和 6 条。

FSS Act, 2006 下的执法：标示不当、广告与进口

Food Safety and Standards Act, 2006 第 22 条禁止在法规允许之外制造、销售或进口这类食品，因此缺少 2022 年标示语的包装即属标示不当（misbranded）。依据第 52 条，制造、储存、销售、分销或进口标示不当食品的，面临最高 3 lakh 卢比的处罚，裁决官还可以责令整改或销毁库存。第 53 条对虚假描述食品，或在性质、成分或质量上造成误导的广告，规定了最高 10 lakh 卢比的处罚，这一条正是用来针对疾病声称的。第 25 条禁止进口标示不当的食品，因此进口补充剂在口岸接受同样的标签检查。2022 年文本还允许 FSSAI 暂停销售与普通食品难以明确区分的产品，并责令停止没有依据的声称。在生成器中制作印度标签。

来源： Food Safety and Standards Act, 2006 第 22、25、52 和 53 条； FSS (Nutra) Regulations, 2022 第 5(15) 条。

来源文件

本页依据的主要文件，核对日期 2026-09-16。

NFL 如何处理

为每种营养素套用正确的舍入规则
使用该辖区对应的 Daily Value / 参考摄入量表
触及阈值时自动渲染所需的包装正面警示标识
在需要时处理多语言标签（EN/FR、EN/ES 双语，阿拉伯文 + EN 等）
导出可直接印刷的矢量 PDF、PNG、SVG、JPG 和 EPS

常见问题

FSSAI 的 2022 年营养保健品法规在印度生效了吗？

实际上生效了，形式上还没有。FSSAI 以 2022 年 3 月 29 日的指令施行 FSS (Nutra) Regulations, 2022，自 2022 年 4 月 1 日起取代 2016 年法规，并于 2022 年 6 月 28 日在 Gazette of India 上刊载了草案。由于最终通告一再推迟，FSSAI 又于 2022 年 10 月 18 日、2023 年 4 月 11 日、2023 年 11 月 17 日、2024 年 6 月 5 日和 2024 年 8 月 30 日重新发出该指令。企业目前按 2022 年文本合规，并应到 FSSAI 的公告页查看最新指令或最终公报。

在印度，保健补充剂包装正面必须写什么？

以大写粗体字紧挨着产品名称或品牌名称写上 HEALTH SUPPLEMENT（或按适用情况写 NUTRACEUTICAL、FOOD FOR SPECIAL DIETARY USE、FOOD FOR SPECIAL MEDICAL PURPOSE、PREBIOTIC FOOD 或 PROBIOTIC FOOD），产品若是为特定人群配制的，还要醒目标明目标消费者或年龄段。NOT FOR MEDICINAL USE、建议用量以及其他警示可以放在正面或背面。

FSSAI 在补充剂标签的 % RDA 上使用哪一套 RDA？

现行 ICMR-NIN Nutrient Requirements and Recommended Dietary Allowances for Indians 中的 RDA 数值，也就是 2020 年版；只有在印度没有相应数值时才使用国际食品法典或 WHO 的数字。2020 年版上调了许多摄入量，例如钙提高到 1000 mg，男性维生素 C 提高到 80 mg，所以带着 2010 年代百分比的标签已经过时。要写明所用的参考人群，因为男性、女性和不同活动强度的数值并不相同。

在印度，保健补充剂中某种维生素可以超过 100% RDA 吗？

不可以。依据 2022 年文本，保健补充剂或营养保健品中的某种营养素在任何情况下都不得超过 1 个 ICMR RDA；FSS Act 第 22 条同样把维生素、矿物质和氨基酸限制在印度人的 RDA 以内。以食品形态（非片剂、胶囊或糖浆）呈现的 FSDU 与 FSMP 产品，只有在有科学证据并经 FSSAI 事先批准时才可以超过 1 个 RDA。

每一张 FSSAI 补充剂标签都必须写“NOT FOR MEDICINAL USE”吗？

对保健补充剂、营养保健品、益生元食品和益生菌食品是强制的，且必须用大写粗体字。特殊膳食用途食品和特殊医学用途食品豁免这条标示语；FSDU 改为标明是否需要医学建议，FSMP 则在包装正面改标 RECOMMENDED TO BE USED UNDER MEDICAL ADVICE ONLY。

FSSAI 对补充剂上已标示维生素与矿物质的容差是多少？

2022 年文本指向 FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020，该法规允许保质期内任何时点的检测值最多比标示值低 10%。为守住这一点，生产企业可以在 Schedule I 表 C 的限值内超量投料（例如维生素 A 为 30%，维生素 C 为 20%，矿物质为 10%），此时必须在成分面板上印出“appropriate overages added”。

依据 FSSAI 规则，我可以把软糖或蛋白棒作为保健补充剂销售吗？

可以。2022 年文本认可粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊、液体、滴剂、软糖、果冻、咀嚼型与口溶型膜片、棒状食品、饼干和糖果作为递送剂型。如果剂型看起来像普通食品，标签就不得把它呈现为普通食品，并且必须把区别说清楚。益生元或益生菌食品采用片剂、胶囊、丸剂和滴剂剂型的，需要 FSSAI 事先批准。

在印度，补充剂标签标示不当的处罚是什么？

Food Safety and Standards Act, 2006 第 52 条规定，制造、储存、销售、分销或进口标示不当（misbranded）食品的，处最高 3 lakh 卢比的罚款，裁决官可以责令更正标签或销毁库存。误导性广告或疾病声称适用第 53 条，处最高 10 lakh 卢比的罚款。进口依据第 25 条按同样的规则接受检查。