Exigences d'étiquetage des compléments FSSAI en Inde (règlements de 2016)

Exigences d'étiquetage nutritionnel en Inde

Les aliments préemballés vendus en Inde doivent porter une déclaration nutritionnelle au titre des FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP) Regulations, 2016 (as amended 2022); RDA per ICMR-NIN (2020). Cette page couvre le format India - Health Supplement (FSSAI) : par portion avec %RDA (ICMR-NIN 2020) - FSS Nutra Regs 2016. Un panneau de complément alimentaire énumère ce que le produit contient plutôt qu'un ensemble fixe, mais 23 nutriments disposent d'un apport de référence publié, les valeurs sont déclarées par portion et accompagnées d'une colonne % RDA*. 4 mentions sont obligatoires sur l'emballage, dont "NOT FOR MEDICINAL USE.". Le panneau porte la note de bas de page "* RDA as per ICMR-NIN (2020) for adult (sedentary) man.". Le panneau est intitulé "HEALTH SUPPLEMENT". NFL construit une étiquette nutritionnelle FSSAI indienne prête à imprimer à partir de votre recette, en appliquant automatiquement les règles d'arrondi et les apports de référence de l'Inde, et l'exporte en PDF, PNG, SVG, JPG ou EPS.

Réglementation officielle

Points clés

Statut des FSS (Nutra) Regulations, 2022 : un projet appliqué par directive, et non une publication définitive au journal officiel

Les règlements de 2022 sont appliqués depuis des années sans notification définitive. La séquence, d'après les propres documents de la FSSAI :

• Les règlements de 2016 sont entrés en vigueur lors de leur publication au journal officiel, la conformité complète étant exigée au 1er janvier 2018. Leur dernière modification a pris effet le 6 septembre 2021, avec conformité au 1er avril 2022.
• Le 29 mars 2022, la FSSAI a émis une directive au titre de l'article 16(5) du FSS Act rendant opérationnels les FSS (Nutra) Regulations, 2022 à compter du 1er avril 2022, en indiquant qu'ils remplacent les règlements de 2016 et leurs modifications.
• Le projet a été publié au Gazette of India le 28 juin 2022 (notification datée du 24 juin 2022, No. 329, CG-DL-E-28062022-236891) avec un délai d'objection de 60 jours.
• La finalisation ayant pris du retard, la FSSAI a de nouveau rendu opérationnel le même texte par des directives du 18 octobre 2022, du 11 avril 2023, du 17 novembre 2023, du 5 juin 2024 (à compter du 1er janvier 2024) et du 30 août 2024 (à compter du 1er juillet 2024).

L'application suit donc le texte de 2022, alors que celui-ci reste formellement un projet. Imprimez selon les exigences de 2022 aujourd'hui, mais vérifiez d'abord la page des avis de la FSSAI pour une directive plus récente ou une publication définitive au journal officiel. L'intitulé de 2022 abandonne également Functional Food et Novel Food ; les ingrédients nouveaux relèvent des FSS (Approval of Non-Specified Food and Food Ingredients) Regulations, 2017.

Source : Directive de la FSSAI du 29 mars 2022, Notification du projet au journal officiel du 24 juin 2022, Directives de la FSSAI des 5 juin et 30 août 2024.

Mentions obligatoires et emplacement au titre de la disposition 5(12) du texte de 2022

La disposition 5(12) s'ajoute aux FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 et fixe l'emplacement de chaque mention supplémentaire.

• Face avant de l'emballage : le mot de catégorie, parmi HEALTH SUPPLEMENT, NUTRACEUTICAL, FOOD FOR SPECIAL DIETARY USE, FOOD FOR SPECIAL MEDICAL PURPOSE, PREBIOTIC FOOD ou PROBIOTIC FOOD, en majuscules et en gras à proximité immédiate du nom du produit ou de la marque, ainsi qu'une mention bien visible du consommateur cible ou de la tranche d'âge lorsque le produit est formulé pour l'un d'eux.
• Face avant ou face arrière de l'emballage : NOT FOR MEDICINAL USE en majuscules et en gras ; le niveau d'usage recommandé ; la durée d'utilisation le cas échéant ; "Not to exceed the recommended daily usage" écrit de façon bien visible ; un avertissement lorsqu'une consommation excessive peut être dangereuse ; des avertissements sur les précautions, les effets secondaires, les contre-indications et les interactions médicamenteuses publiées ; "product is not to be used as a substitute for a varied diet" (non exigé pour les FSDU et FSMP) ; "product is required to be stored out of reach of children" ; et les quantités de nutriments en pourcentage de l'apport journalier recommandé correspondant.
• Face avant, face arrière ou notice : la quantité de chaque nutriment ou substance active, ainsi que le mode d'emploi et les précautions.

Les FSDU et FSMP sont exemptés de NOT FOR MEDICINAL USE. Les emballages FSDU portent à la place FOOD FOR SPECIAL DIETARY USE suivi de "Food for ......" nommant l'état ou le groupe d'utilisateurs ; les emballages FSMP portent RECOMMENDED TO BE USED UNDER MEDICAL ADVICE ONLY en majuscules et en gras sur la face avant, "For the dietary management of ......", NUTRITIONALLY COMPLETE le cas échéant et un avertissement indiquant que le produit n'est pas destiné à la voie parentérale. Les aliments probiotiques doivent indiquer le genre, l'espèce et la souche, le nombre de micro-organismes viables à la fin de la durée de conservation, et la taille de portion délivrant la dose efficace.

Source : FSS (Nutra) Regulations, 2022, dispositions 5(12) et 6.

Limites de RDA, déclarations en % RDA, surdosages et tolérance de moins 10 pour cent

Le pourcentage figurant sur une étiquette de complément indienne est une part du Recommended Dietary Allowance, et non d'une Nutrient Reference Value. Les FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 appliquent l'édition en vigueur des ICMR Nutrient Requirements and Recommended Dietary Allowances for Indians, les valeurs du Codex ou de l'OMS ne s'appliquant qu'en l'absence de valeur indienne. L'édition en vigueur est ICMR-NIN 2020, qui a relevé la plupart des apports par rapport à 2010 : le calcium de 600 mg à 1000 mg, la vitamine C pour les hommes de 40 mg à 80 mg (65 mg pour les femmes), la vitamine D de 400 IU à 600 IU. Les valeurs diffèrent selon le sexe et l'activité, aussi l'étiquette devrait-elle nommer le groupe de référence utilisé.

Limites de dose au titre du texte de 2022 : lorsque la FSSAI n'a pas fixé de niveau, une allégation de teneur en nutriment sur un complément de santé ou un nutraceutique exige au moins 15 pour cent de la RDA de l'ICMR, une allégation de teneur supérieure au moins 30 pour cent, et le nutriment ne doit en aucun cas dépasser une RDA. Les FSDU et FSMP sont soumis au même plafond d'une RDA, mais un niveau supérieur dans un format alimentaire (hors comprimé, gélule ou sirop) peut être autorisé avec l'accord préalable de la FSSAI.

Les surdosages prévus au Schedule I, Table C sont autorisés (30 pour cent pour les vitamines A, D et K1, 20 pour cent pour la vitamine C et l'iode, 10 pour cent pour les minéraux) et le panneau doit alors indiquer "appropriate overages added". La tolérance suit les Labelling and Display Regulations : un nutriment déclaré ne peut pas être mesuré en dessous de moins 10 pour cent de la valeur figurant sur l'étiquette pendant la durée de conservation.

Source : FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020, dispositions 2(q) et 5(3) ; FSS (Nutra) Regulations, 2022, disposition 6 et Annexure 2 Schedule I Table C ; Note de synthèse ICMR-NIN RDA 2020.

Annexes, limites d'âge et formats : ce qui a changé par rapport aux règlements de 2016

Les règlements de 2016 comptaient huit annexes ; le texte de 2022 en utilise quatre, publiées par la FSSAI sous forme d'arrêtés d'exécution afin qu'elles puissent changer sans renotifier le règlement : Schedule I, les nutriments (vitamines, minéraux, acides aminés, nucléotides), Schedule II, les plantes et substances botaniques avec la partie utilisée et la fourchette journalière pour l'adulte, Schedule III, les molécules, isolats et extraits normalisés sur des composés marqueurs, et Schedule IV, les prébiotiques et probiotiques. Un complément de santé peut utiliser toutes les annexes sauf la III ; un nutraceutique repose sur le Schedule III. Les substances botaniques non listées présentant 30 ans d'usage sûr à l'étranger ou 15 ans en Inde nécessitent un accord préalable.

Autres changements qui touchent l'étiquette :

• Âge : le texte de 2016 n'autorisait les compléments de santé qu'au-dessus de cinq ans. Le texte de 2022 couvre les personnes de plus de deux ans, mais les produits destinés aux enfants de deux à cinq ans ne doivent être administrés que sur avis d'un médecin, d'un diététicien ou d'un nutritionniste
• Formats : les poudres, granulés, comprimés, gélules, liquides, gouttes, gommes, gelées, bandelettes, barres, biscuits et bonbons sont reconnus, mais un format ressemblant à un aliment courant ne doit pas être présenté comme un aliment courant. Les formats comprimé, gélule, pilule et goutte pour les aliments prébiotiques ou probiotiques nécessitent un accord préalable.
• Les aliments prébiotiques sont plafonnés à 40 g par jour pour les adultes ; les aliments probiotiques doivent apporter au moins 10 puissance 8 UFC dans la portion journalière recommandée, sauf si un nombre inférieur est approuvé.

Source : Compendium des règlements de 2016 (29 septembre 2021) ; FSS (Nutra) Regulations, 2022, dispositions 2, 5 et 6.

Application du FSS Act, 2006 : étiquetage non conforme, publicité et importation

L'article 22 du Food Safety and Standards Act, 2006 interdit de fabriquer, de vendre ou d'importer ces aliments en dehors de ce que les règlements autorisent, de sorte qu'un emballage dépourvu des mentions de 2022 est mal étiqueté. Au titre de l'article 52, quiconque fabrique, stocke, vend, distribue ou importe un aliment mal étiqueté encourt une amende pouvant aller jusqu'à trois lakh de roupies, et l'Adjudicating Officer peut ordonner une action corrective ou la destruction du stock. L'article 53 prévoit une amende pouvant aller jusqu'à dix lakh de roupies pour une publicité qui décrit faussement un aliment ou induit en erreur sur sa nature, sa substance ou sa qualité, disposition utilisée contre les allégations de maladie. L'article 25 interdit l'importation d'aliments mal étiquetés, de sorte qu'un complément importé subit le même contrôle d'étiquette au port. Le texte de 2022 permet également à la FSSAI de suspendre la vente de produits qui ne se distinguent pas clairement d'un aliment ordinaire et d'ordonner l'arrêt des allégations non étayées. Construisez une étiquette pour l'Inde dans le générateur.

Source : Food Safety and Standards Act, 2006, articles 22, 25, 52 et 53 ; FSS (Nutra) Regulations, 2022, disposition 5(15).

Sources

Documents primaires à partir desquels cette page a été rédigée, vérifiés le 2026-09-16.

• Directive de la FSSAI du 29 mars 2022 rendant opérationnels les FSS (Nutra) Regulations, 2022 (Annexures 1 à 3)
• Notification du projet au Gazette of India, FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP, and Prebiotic and Probiotic Food) Regulations, 2022 (24 juin 2022)
• Directive de la FSSAI du 11 avril 2023 rendant de nouveau opérationnels les FSS (Nutra) Regulations, 2022
• Directives de la FSSAI du 5 juin 2024 et du 30 août 2024 rendant de nouveau opérationnel le projet de FSS (Nutra) Regulations, 2022
• Compendium des FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP, Functional Food and Novel Food) Regulations, 2016, tel que modifié (29 septembre 2021)
• Compendium des FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 (4 janvier 2022)
• Food Safety and Standards Act, 2006 (exemplaire FSSAI)
• ICMR-NIN, A Brief Note on Nutrient Requirements for Indians, RDA and EAR 2020

Comment NFL s'en charge

• Applique les règles d'arrondi correctes pour chaque nutriment
• Utilise la bonne table de valeurs quotidiennes / d'apports de référence pour cette juridiction
• Génère automatiquement les avertissements obligatoires en face avant lorsque les seuils sont atteints
• Gère les étiquettes multilingues lorsque c'est exigé (bilingue EN/FR, EN/ES, arabe + EN, etc.)
• Exporte en PDF vectoriel prêt à imprimer, PNG, SVG, JPG et EPS

Questions fréquentes

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Comment en générer une

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