भारत की FSSAI अनुपूरक लेबल आवश्यकताएँ (2016 के विनियम)

भारत में पोषण लेबलिंग आवश्यकताएँ

भारत में बिकने वाले पैक किए हुए खाद्य पदार्थ पर FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP) Regulations, 2016 (as amended 2022); RDA per ICMR-NIN (2020) के अंतर्गत पोषण घोषणा होना आवश्यक है। यह पेज India - Health Supplement (FSSAI) फॉर्मेट को कवर करता है: ICMR-NIN 2020 के %RDA के साथ प्रति सर्विंग, FSS Nutra Regs 2016। अनुपूरक पैनल किसी तय सूची के बजाय वही सब सूचीबद्ध करता है जो उत्पाद में मौजूद है, पर 23 पोषक तत्वों का संदर्भ सेवन प्रकाशित है, मान प्रति सर्विंग घोषित होते हैं और साथ में एक % RDA* कॉलम रहता है। पैक पर 4 कथन अनिवार्य हैं, जिनमें "NOT FOR MEDICINAL USE." शामिल है। पैनल पर यह फुटनोट होता है: "* RDA as per ICMR-NIN (2020) for adult (sedentary) man."। पैनल का शीर्षक "HEALTH SUPPLEMENT" होता है। NFL आपकी रेसिपी से प्रिंट-तैयार भारत का FSSAI पोषण लेबल बनाता है, भारत के पूर्णांकन नियम और संदर्भ सेवन अपने आप लागू करता है, और उसे PDF, PNG, SVG, JPG या EPS के रूप में एक्सपोर्ट करता है।

आधिकारिक विनियम

मुख्य तथ्य

FSS (Nutra) Regulations, 2022 की स्थिति: निर्देश से लागू किया गया एक मसौदा, अंतिम राजपत्र नहीं

2022 के विनियम वर्षों से बिना किसी अंतिम अधिसूचना के लागू किए जा रहे हैं। यह क्रम FSSAI के अपने दस्तावेज़ों से है:

• 2016 के विनियम राजपत्र में प्रकाशन पर लागू हुए, और पूर्ण अनुपालन 1 जनवरी 2018 तक आवश्यक था। उनका अंतिम संशोधन 6 सितंबर 2021 से प्रभावी हुआ, अनुपालन 1 अप्रैल 2022 तक।
• 29 मार्च 2022 को FSSAI ने FSS Act की धारा 16(5) के अंतर्गत एक निर्देश जारी किया, जिसने FSS (Nutra) Regulations, 2022 को 1 अप्रैल 2022 से क्रियाशील किया और कहा कि यह 2016 के विनियमों तथा उनके संशोधनों का स्थान लेता है।
• मसौदा 28 जून 2022 को Gazette of India में प्रकाशित हुआ (अधिसूचना दिनांक 24 जून 2022, No. 329, CG-DL-E-28062022-236891) और उस पर 60 दिन की आपत्ति अवधि थी।
• जैसे-जैसे अंतिम रूप देना टलता गया, FSSAI ने उसी पाठ को 18 अक्टूबर 2022, 11 अप्रैल 2023, 17 नवंबर 2023, 5 जून 2024 (प्रभाव 1 जनवरी 2024 से) और 30 अगस्त 2024 (प्रभाव 1 जुलाई 2024 से) के निर्देशों से फिर से क्रियाशील किया।

तो प्रवर्तन 2022 के पाठ के अनुसार चलता है, फिर भी वह औपचारिक रूप से मसौदा ही है। आज 2022 की आवश्यकताओं के अनुसार छापिए, पर पहले FSSAI के advisories पेज पर किसी नए निर्देश या अंतिम राजपत्र की जाँच कर लीजिए। 2022 का शीर्षक Functional Food और Novel Food को भी हटा देता है; नए संघटक FSS (Approval of Non-Specified Food and Food Ingredients) Regulations, 2017 से होकर जाते हैं।

स्रोत: 29 मार्च 2022 का FSSAI निर्देश, 24 जून 2022 की राजपत्र मसौदा अधिसूचना, 5 जून और 30 अगस्त 2024 के FSSAI निर्देश।

2022 के पाठ के विनियम 5(12) के अंतर्गत अनिवार्य कथन और उनका स्थान

विनियम 5(12) उन FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 के ऊपर बैठता है और तय करता है कि हर अतिरिक्त कथन कहाँ जाएगा।

• पैक के सामने: श्रेणी का शब्द, यानी HEALTH SUPPLEMENT, NUTRACEUTICAL, FOOD FOR SPECIAL DIETARY USE, FOOD FOR SPECIAL MEDICAL PURPOSE, PREBIOTIC FOOD या PROBIOTIC FOOD में से एक, बड़े और बोल्ड अक्षरों में, उत्पाद या ब्रांड नाम के एकदम पास; साथ ही, जहाँ उत्पाद किसी खास उपभोक्ता या आयु वर्ग के लिए बनाया गया हो, वहाँ उसका एक प्रमुख कथन।
• पैक के सामने या पीछे: NOT FOR MEDICINAL USE बड़े और बोल्ड अक्षरों में; अनुशंसित उपयोग स्तर; जहाँ लागू हो वहाँ उपयोग की अवधि; "Not to exceed the recommended daily usage" प्रमुखता से लिखा हुआ; जहाँ अधिक सेवन खतरनाक हो सकता है वहाँ एक सलाहकारी चेतावनी; सावधानियों, दुष्प्रभावों, प्रतिविरोधों और प्रकाशित औषधि अंतःक्रियाओं पर चेतावनियाँ; "product is not to be used as a substitute for a varied diet" (FSDU और FSMP के लिए आवश्यक नहीं); "product is required to be stored out of reach of children"; और संबंधित अनुशंसित दैनिक भत्ते के प्रतिशत के रूप में पोषक तत्वों की मात्राएँ।
• सामने, पीछे या पर्चे पर: हर पोषक तत्व या सक्रिय पदार्थ की मात्रा, साथ में निर्देश और सावधानियाँ।

FSDU और FSMP को NOT FOR MEDICINAL USE से छूट है। FSDU पैक उसकी जगह FOOD FOR SPECIAL DIETARY USE रखते हैं, और उसके बाद "Food for ......" जो स्थिति या उपयोगकर्ता समूह का नाम देता है; FSMP पैक सामने बड़े और बोल्ड अक्षरों में RECOMMENDED TO BE USED UNDER MEDICAL ADVICE ONLY रखते हैं, साथ में "For the dietary management of ......", जहाँ लागू हो वहाँ NUTRITIONALLY COMPLETE, और यह चेतावनी कि उत्पाद पैरेंट्रल उपयोग के लिए नहीं है। प्रोबायोटिक खाद्य पदार्थों के लिए वंश, प्रजाति और स्ट्रेन, शेल्फ लाइफ के अंत में जीवित संख्या, तथा प्रभावी खुराक देने वाला सर्विंग आकार बताना आवश्यक है।

स्रोत: FSS (Nutra) Regulations, 2022, विनियम 5(12) और 6।

RDA की ऊपरी सीमाएँ, % RDA घोषणाएँ, ओवरएज और माइनस 10 प्रतिशत की सहनसीमा

भारतीय अनुपूरक लेबल पर दिया गया प्रतिशत Recommended Dietary Allowance का हिस्सा होता है, Nutrient Reference Value का नहीं। FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 मौजूदा ICMR Nutrient Requirements and Recommended Dietary Allowances for Indians को लागू करते हैं, और Codex या WHO के मान केवल वहाँ लगते हैं जहाँ कोई भारतीय मान मौजूद न हो। मौजूदा संस्करण ICMR-NIN 2020 है, जिसने 2010 के मुकाबले ज़्यादातर भत्ते बढ़ाए: कैल्शियम को 600 mg से 1000 mg, पुरुषों के लिए विटामिन C को 40 mg से 80 mg (महिलाओं के लिए यह 65 mg है), विटामिन D को 400 IU से 600 IU। मान लिंग और गतिविधि के अनुसार अलग होते हैं, इसलिए लेबल पर इस्तेमाल किए गए संदर्भ समूह का नाम दिया जाना चाहिए।

2022 के पाठ के अंतर्गत खुराक की ऊपरी सीमाएँ: जहाँ FSSAI ने कोई स्तर तय नहीं किया है, वहाँ किसी स्वास्थ्य अनुपूरक या न्यूट्रास्युटिकल पर पोषक तत्व सामग्री दावे के लिए ICMR RDA का कम से कम 15 प्रतिशत चाहिए, अधिक-सामग्री दावे के लिए कम से कम 30 प्रतिशत, और पोषक तत्व किसी भी हाल में एक RDA से अधिक नहीं होगा। FSDU और FSMP पर भी एक RDA की वही छत लागू होती है, पर खाद्य फॉर्मेट में (टैबलेट, कैप्सूल या सिरप में नहीं) अधिक स्तर की अनुमति पूर्व FSSAI मंज़ूरी से मिल सकती है।

Schedule I, Table C के भीतर ओवरएज की अनुमति है (विटामिन A, D और K1 के लिए 30 प्रतिशत, विटामिन C और आयोडीन के लिए 20 प्रतिशत, खनिजों के लिए 10 प्रतिशत) और तब पैनल पर "appropriate overages added" लिखा होना आवश्यक है। सहनसीमा Labelling and Display Regulations के अनुसार चलती है: शेल्फ लाइफ के भीतर कोई घोषित पोषक तत्व जाँच में लेबल मान के माइनस 10 प्रतिशत से नीचे नहीं आ सकता।

स्रोत: FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020, विनियम 2(q) और 5(3); FSS (Nutra) Regulations, 2022, विनियम 6 और Annexure 2 Schedule I Table C; ICMR-NIN RDA 2020 संक्षिप्त टिप्पणी।

अनुसूचियाँ, आयु सीमाएँ और फॉर्मेट: 2016 के विनियमों से क्या बदला

2016 के विनियमों में आठ अनुसूचियाँ थीं; 2022 का पाठ चार इस्तेमाल करता है, जिन्हें FSSAI कार्यकारी आदेशों के रूप में जारी करता है ताकि विनियम को फिर से अधिसूचित किए बिना वे बदली जा सकें: Schedule I में पोषक तत्व (विटामिन, खनिज, अमीनो एसिड, न्यूक्लियोटाइड), Schedule II में पौधे और बॉटनिकल, इस्तेमाल किए गए अंग तथा वयस्क दैनिक दायरे के साथ, Schedule III में मार्कर यौगिकों पर मानकीकृत अणु, आइसोलेट और अर्क, और Schedule IV में प्रीबायोटिक तथा प्रोबायोटिक। कोई स्वास्थ्य अनुपूरक III को छोड़कर हर अनुसूची इस्तेमाल कर सकता है; कोई न्यूट्रास्युटिकल Schedule III पर बनता है। जिन बॉटनिकल की कोई सूची नहीं है, उनके लिए विदेश में 30 वर्ष या भारत में 15 वर्ष के सुरक्षित उपयोग के साथ पूर्व मंज़ूरी ज़रूरी है।

लेबल तक पहुँचने वाले अन्य बदलाव:

• आयु: 2016 का पाठ स्वास्थ्य अनुपूरकों की अनुमति केवल पाँच वर्ष से ऊपर देता था। 2022 का पाठ दो वर्ष से ऊपर के लोगों को कवर करता है, पर दो से पाँच वर्ष के बच्चों के लिए बने उत्पाद केवल किसी डॉक्टर, आहार विशेषज्ञ या पोषण विशेषज्ञ की सलाह पर ही दिए जाने चाहिए
• फॉर्मेट: पाउडर, ग्रैन्यूल, टैबलेट, कैप्सूल, तरल, ड्रॉप, गमी, जेली, स्ट्रिप, बार, बिस्किट और कैंडी मान्य हैं, पर सामान्य खाद्य जैसा दिखने वाला फॉर्मेट सामान्य खाद्य के रूप में प्रस्तुत नहीं किया जाएगा। प्रीबायोटिक या प्रोबायोटिक खाद्य पदार्थों के लिए टैबलेट, कैप्सूल, पिल और ड्रॉप फॉर्मेट को पूर्व मंज़ूरी चाहिए।
• प्रीबायोटिक खाद्य पदार्थों की ऊपरी सीमा वयस्कों के लिए 40 g प्रति दिन है; प्रोबायोटिक खाद्य पदार्थों को अनुशंसित दैनिक सर्विंग में कम से कम 10 की घात 8 CFU देना आवश्यक है, जब तक कोई कम संख्या मंज़ूर न हो।

स्रोत: 2016 के विनियमों का Compendium (दिनांक 29 सितंबर 2021); FSS (Nutra) Regulations, 2022, विनियम 2, 5 और 6।

FSS Act, 2006 के अंतर्गत प्रवर्तन: गलत लेबलिंग, विज्ञापन और आयात

Food Safety and Standards Act, 2006 की धारा 22 इन खाद्य पदार्थों को बनाने, बेचने या आयात करने से रोकती है, सिवाय उस हद तक जितनी विनियम अनुमति देते हैं, इसलिए जिस पैक पर 2022 के कथन नहीं हैं वह गलत लेबल वाला, यानी misbranded, है। धारा 52 के तहत जो कोई गलत लेबल वाला खाद्य बनाता, भंडारित करता, बेचता, वितरित करता या आयात करता है, उस पर तीन लाख रुपये तक का जुर्माना लगता है, और Adjudicating Officer सुधारात्मक कार्रवाई या स्टॉक के विनाश का आदेश दे सकता है। धारा 53 ऐसे विज्ञापन पर दस लाख रुपये तक का जुर्माना रखती है जो किसी खाद्य का गलत वर्णन करे या उसकी प्रकृति, पदार्थ या गुणवत्ता के बारे में गुमराह करे, और यही प्रावधान रोग दावों के खिलाफ इस्तेमाल होता है। धारा 25 गलत लेबल वाले खाद्य के आयात पर रोक लगाती है, इसलिए आयातित अनुपूरक को बंदरगाह पर वही लेबल जाँच पार करनी होती है। 2022 का पाठ FSSAI को यह भी देता है कि वह उन उत्पादों की बिक्री रोक सके जो सामान्य खाद्य से स्पष्ट रूप से अलग नहीं दिखते, और बिना आधार वाले दावों को बंद करने का आदेश दे सके। भारत का लेबल जनरेटर में बनाइए।

स्रोत: Food Safety and Standards Act, 2006, धारा 22, 25, 52 और 53; FSS (Nutra) Regulations, 2022, विनियम 5(15)।

स्रोत

वे प्राथमिक दस्तावेज़ जिनसे यह पेज लिखा गया, 2026-09-16 को जाँचे गए।

• 29 मार्च 2022 का FSSAI निर्देश, जो FSS (Nutra) Regulations, 2022 को क्रियाशील करता है (Annexures 1 to 3)
• Gazette of India की मसौदा अधिसूचना, FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP, and Prebiotic and Probiotic Food) Regulations, 2022 (24 जून 2022)
• 11 अप्रैल 2023 का FSSAI निर्देश, जो FSS (Nutra) Regulations, 2022 को फिर से क्रियाशील करता है
• 5 जून 2024 और 30 अगस्त 2024 के FSSAI निर्देश, जो मसौदा FSS (Nutra) Regulations, 2022 को फिर से क्रियाशील करते हैं
• FSS (Health Supplements, Nutraceuticals, FSDU, FSMP, Functional Food and Novel Food) Regulations, 2016 का Compendium, यथासंशोधित (29 सितंबर 2021)
• FSS (Labelling and Display) Regulations, 2020 का Compendium (दिनांक 4 जनवरी 2022)
• Food Safety and Standards Act, 2006 (FSSAI प्रति)
• ICMR-NIN, A Brief Note on Nutrient Requirements for Indians, RDA and EAR 2020

NFL इसे कैसे सँभालता है

• हर पोषक तत्व के लिए सही पूर्णांकन नियम लागू करता है
• इस अधिकार-क्षेत्र के लिए सही Daily Value / Reference Intake तालिका इस्तेमाल करता है
• सीमाएँ पार होने पर पैक के सामने की आवश्यक चेतावनियाँ अपने आप रेंडर करता है
• जहाँ आवश्यक हो वहाँ बहुभाषी लेबल सँभालता है (द्विभाषी EN/FR, EN/ES, Arabic + EN, आदि)
• प्रिंट-तैयार वेक्टर PDF, PNG, SVG, JPG, और EPS एक्सपोर्ट करता है

आम सवाल

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