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Verordnung

Supplement Facts (Lactating): US-Nährwertetikett

Supplement Facts (Lactating), das FDA-Nährwertetikett nach 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), Menge je Portion, ohne Spalte je 100 g, Englisch auf der Verpackung. Erstellen Sie kostenlos ein konformes Etikett.

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated September 16, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
US-Etikett erstellenLeitfaden zu den Anforderungen der US-FDA

Anforderungen an die Nährwertkennzeichnung in den USA

Verpackte Lebensmittel, die in den USA verkauft werden, müssen eine Nährwertdeklaration nach 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) tragen. Diese Seite behandelt das Format US - Supplement Facts (Lactating): DV-Tabelle für Stillende nach 21 CFR § 101.9(c)(8)(vi). Die Werte werden als Menge je Portion deklariert, ohne Spalte je 100 g. Das Feld ist mit "Supplement Facts" überschrieben. Auf der Verpackung ist Englisch vorgeschrieben. Es gibt kein verpflichtendes Warnsystem auf der Vorderseite der Verpackung. NFL erstellt aus Ihrem Rezept ein druckfertiges FDA-Nährwertetikett, wendet dabei die Rundungsregeln und Referenzmengen für die USA automatisch an und exportiert es als PDF, PNG, SVG, JPG oder EPS.

Amtliche Verordnung

Fundstelle
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
In Kraft
Aktuell; aktualisiert durch die Regel von 2016 (81 FR 33742)
Anwendungsbereich
Vereinigte Staaten (von der FDA regulierte Nahrungsergänzungsmittel nach DSHEA 1994)
Quelle

Die wichtigsten Fakten

Grundlage der Deklaration
Amount Per Serving, ohne Spalte je 100 g
Überschrift des Felds
Supplement Facts
Sprache des Etiketts
Englisch auf der Verpackung vorgeschrieben
Vorderseite der Verpackung
Kein verpflichtendes Warnsystem auf der Vorderseite der Verpackung
Spaltenbeschriftung
Amount Per Serving
Prozentspalte
% Daily Value
Vorgeschriebene Fußnote
Nährstoffe ohne festgelegten Daily Value werden mit einem Kreuz gekennzeichnet.
Pflichtangaben (1)
Other Ingredients: als eigene Zeile nach 21 CFR 101.36(d) vorgeschrieben

Wann ein Supplement-Facts-Etikett für Stillende zu verwenden ist

Nahrungsergänzungsmittel müssen nach dem in Kraft befindlichen 21 CFR 101.36 ein Supplement-Facts-Feld tragen, sofern keine Ausnahme gilt. Wird ein Nahrungsergänzungsmittel ausdrücklich als für Stillende bestimmt dargestellt oder ausgelobt, zum Beispiel ein Multivitaminpräparat für die Zeit nach der Geburt oder die Stillzeit, müssen seine Prozentwerte des Daily Value aus den Referenzwerten für diese Gruppe berechnet werden, nicht aus den Standardwerten für Erwachsene.

Die Gruppe muss genannt werden. Die Spaltenüberschrift % Daily Value muss eindeutig angeben, dass die Werte für Stillende gelten; dies ist verpflichtend. Wird das Erzeugnis für mehr als eine Bevölkerungsgruppe mit unterschiedlichen Referenzwerten dargestellt, sind getrennte Spalten % Daily Value für jede Gruppe verpflichtend.

Quelle: 21 CFR 101.36(b), eCFR.

Daily Values für die Stillzeit nach 21 CFR 101.9

Die FDA hat keinen eigenen Satz von Werten für die Stillzeit. Die in Kraft befindlichen Referenzwerte nach 21 CFR 101.9(c)(8) fassen Schwangere und Stillende in einer gemeinsamen Spalte zusammen, sodass ein Nahrungsergänzungsmittel für die Stillzeit dieselben Referenzwerte verwendet wie ein pränatales Nahrungsergänzungsmittel.

Mehrere dieser Werte liegen über den Werten für Erwachsene, zum Beispiel:

  • Vitamin A: 1,300 mcg RAE, gegenüber 900 mcg RAE für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren;
  • Jod: 290 mcg, gegenüber 150 mcg; und
  • Kalium: 5,100 mg, gegenüber 4,700 mg.

Der Referenzwert für Protein für Schwangere und Stillende beträgt 71 g und wird verwendet, wenn ein % Daily Value für Protein angegeben wird. Einige Daily Reference Values (DRV, Tagesreferenzwerte), etwa für Gesamtfett und zugesetzten Zucker, entsprechen den Werten für Erwachsene.

Quelle: 21 CFR 101.9(c)(7) bis (c)(9), eCFR.

Format des Supplement-Facts-Felds für Nahrungsergänzungsmittel für die Stillzeit

Der Aufbau entspricht dem Standardfeld für Nahrungsergänzungsmittel, das verpflichtend ist: "Supplement Facts" als Titel, "Serving Size" darunter, "Servings Per Container", sofern die Nettofüllmenge diese Angabe nicht bereits enthält, Mengen unter "Amount Per Serving" und die Spalte % Daily Value rechts daneben, mit einer Überschrift für Stillende.

Jeder Prozentwert ist die Menge je Portion geteilt durch den Referenzwert für die genannte Gruppe, multipliziert mit 100 und auf eine ganze Zahl gerundet. Nahrungsbestandteile ohne Referenzwert werden mit ihrer Menge aufgeführt, mit einem Symbol, das auf "Daily Value not established" verweist.

Das Feld ist umrandet, der Titel ist größer als die übrige Schrift, Überschriften sind fett, und auf gewöhnlichen Packungen ist Text außer Titel, Überschriften und Fußnoten mindestens 8 Punkt groß, Spaltenüberschriften und Fußnoten mindestens 6 Punkt. Die detaillierten grafischen Spezifikationen der FDA werden für die Einheitlichkeit empfohlen und sind nicht verpflichtend.

Quelle: 21 CFR 101.36(b) und (e), eCFR.

Feld für Stillende im Vergleich zu den Feldern für Erwachsene und Schwangere

Im Vergleich zu einem allgemeinen Nahrungsergänzungsmittel für Erwachsene liegt der Unterschied in den Referenzwerten hinter der Spalte % Daily Value und in der Überschrift, die Stillende nennt. Da Werte wie Vitamin A und Jod höher sind, zeigt dieselbe Dosis einen niedrigeren Prozentwert als auf einem Feld für Erwachsene.

Im Vergleich zu einem pränatalen Feld werden die Zahlen aus denselben gemeinsamen Referenzwerten berechnet, sodass die Prozentwerte bei gleicher Rezeptur übereinstimmen. Was sich ändert, ist die Darstellung des Erzeugnisses und die in der Überschrift genannte Gruppe, die zutreffend sein muss.

Eisenhaltige Erzeugnisse in fester oraler Darreichungsform benötigen außerdem den verpflichtenden Warnhinweis zur versehentlichen Überdosierung nach 21 CFR 101.17(e). Zu den weiteren verpflichtenden Elementen gehören die Verkehrsbezeichnung, die Nettofüllmenge, die nicht im Feld deklarierten Zutaten, Name und Geschäftssitz des Unternehmens sowie eine inländische Anschrift oder Telefonnummer für unerwünschte Ereignisse. Englisch ist nach 21 CFR 101.15(c) verpflichtend, mit der Ausnahme für Puerto Rico und die Territorien, und jede fremdsprachige Darstellung bedeutet, dass die vorgeschriebenen Angaben auch in dieser Sprache erscheinen müssen.

Quelle: 21 CFR 101.9(c)(8), 21 CFR 101.17 und 21 CFR 101.15, eCFR.

So geht NFL damit um

  • Wendet für jeden Nährstoff die richtigen Rundungsregeln an
  • Verwendet die richtige Daily-Value- bzw. Referenzmengen-Tabelle für diese Rechtsordnung
  • Stellt die vorgeschriebenen Warnhinweise auf der Vorderseite der Verpackung automatisch dar, sobald Schwellenwerte erreicht sind
  • Beherrscht mehrsprachige Etiketten, wo sie vorgeschrieben sind (zweisprachig EN/FR, EN/ES, Arabisch + EN usw.)
  • Exportiert druckfertige Vektor-PDF sowie PNG, SVG, JPG und EPS

Häufige Fragen

Wann wird ein Supplement-Facts-Feld für Stillende verwendet?
Wenn ein Nahrungsergänzungsmittel ausdrücklich als für Stillende bestimmt dargestellt oder ausgelobt wird. Die Prozentwerte des Daily Value müssen die Referenzwerte für diese Gruppe verwenden, und die Spaltenüberschrift muss sie nennen.
Welche Daily Values gelten für ein Nahrungsergänzungsmittel für die Stillzeit?
Die gemeinsamen Werte "pregnant women and lactating women" (Schwangere und Stillende) in 21 CFR 101.9(c)(8). Beispiele sind 290 mcg für Jod und 1,300 mcg RAE für Vitamin A.
Unterscheiden sich die Daily Values für die Stillzeit von denen für die Schwangerschaft?
Nein. Die FDA verwendet einen gemeinsamen Satz von Referenzwerten für Schwangere und Stillende, sodass die Prozentwerte auf dieselbe Weise berechnet werden. Die Überschrift muss dennoch die Gruppe nennen, für die das Erzeugnis bestimmt ist.
Worin unterscheidet sich ein Feld für Stillende vom Standardfeld für Erwachsene?
Es verwendet die höheren Referenzwerte für Schwangerschaft und Stillzeit, zum Beispiel 5,100 mg Kalium statt 4,700 mg, und nennt Stillende in der Überschrift. Der Aufbau ist ansonsten derselbe.
Wie ist das Supplement-Facts-Feld für Stillende aufgebaut?
Titel, Portionsgröße, Portionen pro Packung, soweit erforderlich, "Amount Per Serving", die Bestandteile und eine Spalte % Daily Value für Stillende, alles in einem Rahmen mit den vorgeschriebenen Linien und Schriftgrößen.
Was muss das Etikett eines Nahrungsergänzungsmittels für die Stillzeit außerdem enthalten?
Die Verkehrsbezeichnung, die Nettofüllmenge, die Zutatenliste, Name und Geschäftssitz des Unternehmens sowie eine inländische Kontaktangabe für Meldungen unerwünschter Ereignisse. Ein Eisen-Warnhinweis ist verpflichtend, wenn das Erzeugnis eine feste orale Darreichungsform ist, die Eisen enthält.

So erstellen Sie ein Etikett

  • Generator öffnen: kostenloses Konto, keine Kreditkarte
  • Wählen Sie "US - Supplement Facts (Lactating)" in der Formatleiste
  • Geben Sie Ihre Zutaten ein (in USDA FoodData Central suchen oder eine eigene Zutat anlegen)
  • Das Etikett wird live dargestellt; Export mit einem Klick

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