Reglas de cantidad neta de contenido (21 CFR 101.7)
Dónde va el enunciado en el panel principal de exhibición, qué unidad de medida corresponde, cómo funciona la declaración doble, cómo se fija el tamaño mínimo de letra según el área del panel y las palabras que la regulación prohíbe dentro del enunciado.
Todo alimento envasado que se vende al por menor en Estados Unidos debe llevar una etiqueta de cantidad neta de contenido en el frente del envase, y 21 CFR 101.7 rige cada parte de ella: dónde se sitúa el enunciado, qué unidad de medida corresponde, qué altura deben tener las letras, cuánto espacio libre lo rodea y qué palabras quedan prohibidas dentro de él. Una advertencia previa. Si ha visto citar 21 CFR 101.105 para una declaración de cantidad neta de alimentos, es un error: esa sección no forma parte del Título 21 vigente, y la regla para alimentos está en 101.7 desde que se redesignó en 81 FR 59131 el 29 de agosto de 2016.
La cantidad neta es uno de los enunciados que debe aparecer en todo envase minorista de alimentos, junto con la declaración de identidad, la lista de ingredientes, la información de alérgenos y el nombre y domicilio comercial. Para el conjunto completo, vea los requisitos de etiquetado de alimentos de la FDA.
Dónde va en el envase la etiqueta de cantidad neta de contenido
El párrafo (e) sitúa la declaración en el panel principal de exhibición y exige duplicarla en cada uno de ellos cuando un envase lleva paneles principales de exhibición alternativos. Una bolsa que tiene la misma probabilidad de quedar de cara por uno u otro lado necesita el enunciado dos veces.
El párrafo (f) da la regla de colocación que todo el mundo cita a la ligera. La redacción dice que "se colocará en el panel principal de exhibición dentro del 30 por ciento inferior de la superficie del panel de etiqueta, en líneas generalmente paralelas a la base sobre la que reposa el envase tal como está diseñado para exhibirse". En esa frase caben tres cosas.
- Es el 30 por ciento de la superficie, no de la altura. En un panel rectangular ambas coinciden, porque la anchura es constante: en un frente de 6 pulgadas de alto y 4 de ancho, con 24 pulgadas cuadradas, el 30 por ciento inferior de la superficie son las 1.8 pulgadas inferiores. En un panel que se estrecha hacia la base, la banda que contiene el 30 por ciento de la superficie es más alta que eso.
- Paralelas a la base tal como se exhibe. Si el envase está diseñado para apoyarse de lado, las líneas corren paralelas a esa cara, no al borde inferior del arte final.
- Una excepción estrecha. La salvedad de (f) elimina el requisito del 30 por ciento inferior para un panel principal de exhibición de 5 pulgadas cuadradas o menos, siempre que la declaración cumpla los demás requisitos de la parte. Solo se relaja la posición.
Peso, medida de fluido o recuento: qué término corresponde
El párrafo (a) admite peso, medida, recuento numérico o una combinación de recuento y peso o medida, y a continuación estrecha la elección. El enunciado será en medida de fluido si el alimento es líquido, y en peso si es sólido, semisólido o viscoso, o una mezcla de sólido y líquido. La medida de áridos solo está disponible para una fruta fresca, una verdura fresca u otro producto seco que se venda habitualmente por medida de áridos. Puede seguirse en su lugar un uso del consumidor y una costumbre comercial firmemente establecidos de declarar un líquido por peso, o un producto viscoso por medida de fluido. La regla de la mezcla alcanza a más productos de los que la gente espera: los frijoles enlatados en líquido y la salsa en tarro se declaran ambos por peso.
El párrafo (b) fija las unidades: la libra y la onza avoirdupois para el peso, el galón estadounidense de 231 pulgadas cúbicas con su cuarto, pinta y onza líquida para la medida de fluido, y el bushel estadounidense de 2,150.42 pulgadas cúbicas con su peck, cuarto seco y pinta seca para la medida de áridos. El volumen lleva asociada una temperatura: el alimento congelado que se vende congelado se mide a la temperatura de congelación, el refrigerado a 40 °F (4 °C) y todo lo demás a 68 °F (20 °C).
El recuento es el más débil de los tres. Conforme a (c), cuando un recuento numérico no da información adecuada sobre la cantidad contenida en el envase, debe combinarse con un enunciado de peso, medida o tamaño de las unidades individuales: "12 cookies" pasa a ser "12 cookies, net wt 9 oz".
La declaración dual, y qué significa "dual" en 101.7
La palabra dual cubre aquí dos cosas distintas, y confundirlas produce etiquetas que parecen correctas y no lo son. La declaración dual que 101.7 realmente exige se mueve dentro del sistema usual de EE. UU. Conforme a (j), en envases de menos de 4 libras o 1 galón etiquetados por peso o por medida de fluido, la cantidad se expresa primero en onzas y después, una vez que alcanza 1 libra o 1 pinta, seguida entre paréntesis de la unidad mayor: libras con cualquier resto en onzas o en fracción de libra, o las mayores unidades de fluido enteras con el resto por debajo de ellas.
| Cantidad | Declaración permitida | Fuente |
|---|---|---|
| 1 1/2 libras | "Net Wt. 24 oz (1 lb 8 oz)", "Net Wt. 24 oz (1 1/2 lb)" o "Net Wt. 24 oz (1.5 lb)" | 101.7(m)(1) |
| 3/4 de libra | "Net Wt. 12 oz", sin paréntesis, por estar por debajo de 1 libra | 101.7(m)(2) |
| 1 cuarto de galón | "Net 32 fl oz (1 qt)" | 101.7(m)(3) |
| 1 3/4 cuartos de galón | "Net 56 fluid oz (1 qt 1 pt 8 oz)", nunca "(1 quart 24 ounces)" | 101.7(m)(4) |
| 2 1/2 galones | "Net contents 2 1/2 gallons" o "2 gallons 2 quarts", no "2 gallons 4 pints" | 101.7(m)(6) |
El orden es lo que la gente invierte: las onzas van delante y la unidad mayor sigue entre paréntesis. El ejemplo de (m)(4) prohíbe además cruzar familias de unidades, ya que un resto después de los cuartos pasa a pintas o a onzas líquidas, nunca a "24 ounces" colgando de un cuarto.
Por encima del umbral la lógica se invierte: conforme a (k), los envases de 4 libras o 1 galón o más encabezan con libras, o con la mayor unidad de fluido entera. Los envases aleatorios, los que forman parte de un lote de pesos variables y sin patrón fijo, pueden declararse conforme a (j)(2) en libras y fracciones decimales de hasta dos posiciones, como en el ejemplo "Net Wt. .75 lb" de (m)(5).
El sistema métrico es el otro sentido de dual, y 101.7 es permisivo al respecto. El párrafo (p) dice que un enunciado métrico separado no se considera un enunciado suplementario, y que un enunciado métrico exacto puede aparecer además en el panel principal de exhibición o en otros paneles. En sus propios términos, esta sección permite la cifra métrica en lugar de imponerla, y casi todos los envases estadounidenses la llevan. El enunciado del diagrama de arriba, "NET WT 12 OZ (340 g)", es el ejemplo de (m)(2) con 12 onzas avoirdupois convertidas al gramo más próximo.
Tres reglas de formato cierran la sección. Conforme a (j)(3), la declaración puede ocupar más de una línea, debe usarse el término "net weight" al expresar la cantidad por peso, y "net" o "net contents" es opcional para la medida de fluido o el recuento, ya que "Net wt 6 oz" frente a "6 fl oz" ya distingue una onza avoirdupois de una onza líquida. Conforme a (n), las únicas abreviaturas permitidas son wt, oz, lb, gal, pt, qt y fl. Conforme a (d), una fracción común debe expresarse en medios, cuartos, octavos, dieciseisavos o treintaidosavos, reducida a sus términos mínimos, y una fracción decimal no puede pasar de dos posiciones.
El tamaño mínimo de tipografía está ligado a la superficie del panel principal de exhibición
El párrafo (i) fija la altura de letra en relación con la superficie del panel principal de exhibición, y exige que sea uniforme para todos los envases de tamaño sustancialmente igual.
| Superficie del panel principal de exhibición | Altura mínima de letra | A 72 puntos por pulgada |
|---|---|---|
| 5 pulgadas cuadradas o menos | 1/16 de pulgada | 4.5 puntos |
| Más de 5 y no más de 25 pulgadas cuadradas | 1/8 de pulgada | 9 puntos |
| Más de 25 y no más de 100 pulgadas cuadradas | 3/16 de pulgada | 13.5 puntos |
| Más de 100 pulgadas cuadradas | 1/4 de pulgada | 18 puntos |
| Más de 400 pulgadas cuadradas | 1/2 pulgada | 36 puntos |
La columna de puntos es aritmética, no norma, y esconde una trampa. El CFR mide la altura de letra, y (h)(2) es preciso: las alturas se refieren a las letras mayúsculas, y donde se usa minúscula es la letra "o" la que debe alcanzar el mínimo. Una tipografía ajustada a 9 puntos no tiene una "o" minúscula de 9 puntos, así que componga el texto, imprímalo y mídalo.
El párrafo (h) añade dos límites geométricos: la relación entre la altura y la anchura de la letra no puede exceder un diferencial de 3 unidades a 1, lo que descarta las tipografías condensadas a las que recurren los diseñadores cuando el espacio aprieta, y donde se usan fracciones cada cifra componente debe alcanzar la mitad de la altura mínima. Cuando la declaración va soplada, grabada en relieve o moldeada sobre vidrio o plástico en lugar de impresa, los tamaños anteriores aumentan en un dieciseisavo de pulgada.
Todo ello depende de la superficie del panel, que define 101.1 y no 101.7. En un envase rectangular donde un lado entero puede considerarse propiamente el lado del panel principal de exhibición, la superficie es la altura por la anchura de ese lado. En un cilindro o casi cilindro es el 40 por ciento de la altura por la circunferencia, y en cualquier otra forma el 40 por ciento de la superficie total, salvo que exista un panel principal de exhibición evidente, como la tapa de un envase circular de queso. Excluya tapas, fondos, pestañas de lata y los hombros y cuellos de botellas y tarros.
Ahí es donde se tuerce el arte final. Un tarro de 3 pulgadas de diámetro y 5 pulgadas de alto parece grande, pero el 40 por ciento de sus 9.42 pulgadas de circunferencia por 5 pulgadas da 18.8 pulgadas cuadradas, lo que lo sitúa en la banda de 1/8 de pulgada y no en la de 3/16. Nuestra calculadora de área de PDP y tamaño de tipografía ejecuta la geometría de 101.1 para cada forma y devuelve el mínimo de 101.7(i) en pulgadas, milímetros y puntos.
Separación, contraste y las palabras que no puede usar
El párrafo (f) exige que la declaración aparezca como un elemento diferenciado, y cuantifica el espacio libre en unidades de su propia tipografía:
- Respecto del resto de la información impresa de la etiqueta situada encima o debajo, al menos un espacio igual a la altura de la letra usada en la declaración.
- Respecto del resto de la información impresa de la etiqueta situada a izquierda o derecha, al menos un espacio igual al doble de la anchura de la letra "N" del estilo de tipografía usado en el enunciado.
Ambos huecos escalan con su propia tipografía, así que en el frente de 24 pulgadas cuadradas de arriba, con el mínimo de 1/8 de pulgada, el espacio libre por encima y por debajo es de 1/8 de pulgada. El párrafo (h) rige cómo se lee: tipografía negrita llamativa y de fácil lectura, en contraste claro con el resto del material del envase por tipografía, composición, color, relieve o moldeado.
La prominencia tiene una segunda capa en 101.15, que enumera por qué un enunciado obligatorio puede no superar la prueba de visibilidad de la sección 403(f) de la ley: pequeñez o estilo de la tipografía, contraste insuficiente con el fondo, diseños o viñetas que lo tapan, y amontonamiento. Conforme a 101.15(b), ninguna exención basada en la insuficiencia de espacio de etiqueta se aplica cuando esa insuficiencia provino del espacio dedicado a algo que la ley no exige. Un frente abarrotado no es defensa cuando lo abarrotó su propio gráfico principal.
Después, la prohibición de redacción. El párrafo (f) dice que la declaración no incluirá ningún término que califique una unidad de peso, medida o recuento y que tienda a exagerar la cantidad de alimento contenida en el envase, y nombra "jumbo quart" y "full gallon". El párrafo (o) repite esa prohibición para los enunciados suplementarios situados en otras partes del envase, que por lo demás están permitidos en términos no engañosos.
Exactitud, peso escurrido y envases multiunidad
El párrafo (g) enuncia el fondo del asunto: la declaración debe revelar con exactitud la cantidad de alimento contenida en el envase, excluidos los envoltorios y demás material empacado con él, de modo que el papel intercalado, un sobre desecante y la bandeja bajo una galleta no cuentan. Los envases presurizados son la excepción, ya que declaran lo que se expulsará cuando se sigan las instrucciones del envase, propelente incluido.
El párrafo (q) da su tolerancia a quienes llenan. Se reconocen las variaciones razonables causadas por pérdida o ganancia de humedad durante una buena práctica de distribución, o por desviaciones inevitables en una buena práctica de fabricación, y el límite es un estándar y no una cifra: las variaciones no serán irrazonablemente grandes. Como 101.7 no fija ningún porcentaje, su especificación de llenado y sus registros de control de peso son lo que lo acota en la práctica.
El peso escurrido aparece en 101.7 solo en el párrafo (t), que no es una regla de formato de etiquetado. Es la vía estrecha por la que un producto cuyo peso neto, peso escurrido o volumen no refleja el contenido real puede aun así venderse a instituciones públicas, contra un reconocimiento firmado que se conserva en archivo durante 2 años y un envase de expedición marcado "This Product Not for Retail Distribution". Cuando una etiqueta minorista debe declarar un peso escurrido, eso viene de la norma de identidad o de la norma de llenado de ese alimento.
Los envases minoristas multiunidad están cubiertos por (s). El exterior indica el número de unidades individuales, la cantidad de cada unidad y, entre paréntesis, el total en onzas avoirdupois o líquidas, sin ningún paréntesis adicional en las mayores unidades enteras. Los ejemplos de la propia norma son "6-16 oz bottles (96 fl oz)" y "3-16 oz cans (net wt. 48 oz)". El término abarca unidades de la misma mercancía idéntica y en igual cantidad, cada una de ellas apta para venderse por separado en plena conformidad. Cuando esté verificando un panel frontal terminado frente a todo lo que debe figurar en él, la lista de verificación de etiquetas de la FDA recorre el panel principal de exhibición elemento por elemento con la cita de cada uno.
Preguntas frecuentes
¿Tiene que estar siempre el enunciado en el 30 por ciento inferior?
No. Conforme a la salvedad de 101.7(f), el requisito del 30 por ciento inferior no se aplica cuando el panel principal de exhibición mide 5 pulgadas cuadradas o menos, siempre que la declaración cumpla los demás requisitos de la parte. Esos envases siguen necesitando la altura mínima de letra de 1/16 de pulgada, la separación respecto del texto impreso circundante y el contraste.
¿Exige 101.7 la cifra métrica entre paréntesis?
El texto de 101.7(p) es permisivo: un enunciado métrico separado no se considera un enunciado suplementario, y puede aparecer además en el panel principal de exhibición o en otros paneles. La declaración dual que esta sección sí exige es la usual de (j), primero las onzas y el equivalente en libras o en cuartos entre paréntesis una vez que el envase alcanza 1 libra o 1 pinta.
¿Puedo imprimir simplemente "Net Wt 1.5 lb" en un envase de 24 onzas?
Por sí solo no. Conforme a 101.7(j)(1), un envase de menos de 4 libras etiquetado por peso se expresa en onzas, con la forma en libras entre paréntesis. Las tres formas que permite 101.7(m)(1) encabezan todas con la cifra en onzas: "Net Wt. 24 oz (1 lb 8 oz)", "Net Wt. 24 oz (1 1/2 lb)" y "Net Wt. 24 oz (1.5 lb)".
¿Cómo calculo la superficie del panel en un tarro o una botella?
Use 101.1, no las dimensiones de la etiqueta. En un recipiente cilíndrico o casi cilíndrico es el 40 por ciento de la altura por la circunferencia, excluidos hombros, cuellos y pestañas de lata. En un cartón rectangular es la altura por la anchura, y en las demás formas el 40 por ciento de la superficie total.
¿Es la cantidad neta lo mismo que el tamaño de porción?
No. La cantidad neta conforme a 101.7 es cuánto alimento hay en el envase completo, excluidos los envoltorios. El tamaño de porción sale de las cantidades de referencia de 21 CFR 101.12 y alimenta el panel Nutrition Facts, no el frente del envase. Vea los requisitos de tamaño de porción de la FDA para saber cómo se construye ese.
¿Qué abreviaturas puedo usar?
101.7(n) da una lista cerrada, al decir que podrán emplearse las siguientes abreviaturas y ninguna otra: wt, oz, lb, gal, pt, qt y fl, con puntos y plurales opcionales. Las formas abreviadas inventadas no están permitidas.
