内容量表示の規則 (21 CFR 101.7)

米国で小売される包装食品は、すべてパッケージ前面に内容量表示を載せなければならず、21 CFR 101.7がその隅々までを定めています: 表示を置く位置、適用される計量単位、文字の高さ、周囲に確保する余白、そして表示の中で使ってはならない語です。先に一点だけ。食品の内容量表示について21 CFR 101.105が引かれているのを見たことがあれば、それは誤りです: この条項は現行のTitle 21には存在せず、食品の規則は、2016年8月29日の81 FR 59131で条番号が振り直されて以来、101.7に置かれています。

内容量は、小売される食品パッケージすべてに載せなければならない表示事項の一つで、食品名称、原材料表示、アレルゲン情報、事業者の名称および所在地と並びます。全体像については、FDAの食品表示要件をご覧ください。

内容量表示をパッケージのどこに置くか

(e)項は内容量表示を主要展示面に置くことを定め、パッケージが交互の主要展示面を備える場合には、そのそれぞれに重ねて表示することを事業者に求めています。どちらの面が表を向く可能性も等しいパウチには、表示が二か所必要です。

(f)項は、誰もがおおまかに引用する配置規則を定めています。その文言は「陳列されるよう設計された状態でパッケージが載る底面におおむね平行な行で、ラベルパネル面積の下部30パーセント以内の主要展示面に置かなければならない」というものです。この一文には三つのことが入っています。

• これは面積の30パーセントであって、高さに対する割合ではありません。直方体のパネルでは幅が一定なので、この二つは一致します: 高さ6インチ、幅4インチ、面積24平方インチの前面では、面積の下部30パーセントは下から1.8インチです。底に向かって細くなるパネルでは、面積の30パーセントを占める帯はそれより高くなります。
• 陳列時の底面に平行であること。パッケージが横に寝かせて置かれる設計であれば、行はその面に平行に走り、印刷データの下辺に平行ではありません。
• 狭い例外が一つあります。(f)項の但し書きは、内容量表示がこのパートの他の要件を満たすことを条件に、5平方インチ以下の主要展示面について下部30パーセントの要件を外します。緩和されるのは位置だけです。

重量、液量、個数: どの用語が適用されるか

(a)項は重量、容量、個数、または個数と重量もしくは容量の組み合わせを認めたうえで、選択の幅を絞っています。食品が液体であれば液量で、固体、半固体もしくは粘性物、または固体と液体の混合物であれば重量で表示しなければなりません。乾量が使えるのは、生鮮果実、生鮮野菜、または通常は乾量で販売される他の乾燥商品に限られます。液体を重量で、粘性のある製品を液量で表示するという確立した消費者慣行および取引慣習がある場合は、事業者はそれに従うこともできます。混合物の規則は人が思うより多くの製品を捉えます: 液に漬けた豆の缶詰も瓶入りのサルサも、どちらも重量で表示します。

(b)項は単位を固定しています: 重量は常用衡のポンドとオンス、液量は231立方インチの米国ガロンとその下位のクォート、パイント、液量オンス、乾量は2,150.42立方インチの米国ブッシェルとその下位のペック、乾量クォート、乾量パイントです。容量には温度が伴います: 冷凍のまま販売される冷凍食品は冷凍温度で、冷蔵食品は華氏40度(摂氏4度)で、それ以外はすべて華氏68度(摂氏20度)で測ります。

三つのうちで最も弱いのが個数です。(c)項のもとでは、個数による表示がパッケージ内の数量について十分な情報を与えない場合、製造者はこれを個々の単位の重量、容量または大きさの表示と組み合わせなければなりません: 「12 cookies」は「12 cookies, net wt 9 oz」になります。

二重表示と、101.7で「dual」が意味するもの

「dual」という語はここで二つの異なるものを指しており、取り違えると、正しく見えて実は正しくないラベルができあがります。101.7が実際に求める二重表示は、米国慣用単位の体系の内側にあります。(j)項のもとでは、重量または液量で表示する4ポンドまたは1ガロン未満のパッケージについて、数量をまずオンスで表し、1ポンドまたは1パイントに達した時点で、より大きい単位を括弧内に続けます: 重量ならポンドと、端数をオンスまたはポンドの分数で、液量なら最大の整数単位と、端数をその下位の単位で表します。

数量	認められる表示	根拠
1 1/2ポンド	「Net Wt. 24 oz (1 lb 8 oz)」、「Net Wt. 24 oz (1 1/2 lb)」または「Net Wt. 24 oz (1.5 lb)」	101.7(m)(1)
3/4ポンド	「Net Wt. 12 oz」、1ポンド未満のため括弧書きなし	101.7(m)(2)
1クォート	「Net 32 fl oz (1 qt)」	101.7(m)(3)
1 3/4クォート	「Net 56 fluid oz (1 qt 1 pt 8 oz)」、「(1 quart 24 ounces)」は不可	101.7(m)(4)
2 1/2ガロン	「Net contents 2 1/2 gallons」または「2 gallons 2 quarts」、「2 gallons 4 pints」は不可	101.7(m)(6)

人が逆にしてしまうのは順序です: オンスが先で、より大きい単位が括弧内に続きます。(m)(4)項の例は単位系をまたぐことも禁じています。クォートの後の端数はパイントまたは液量オンスに送られ、クォートにぶら下がる「24 ounces」にはならないからです。

しきい値を超えると論理が反転します: (k)項のもとでは、4ポンドまたは1ガロン以上のパッケージはポンドを先頭に置き、液量なら最大の整数単位を先頭に置きます。重量がばらつき一定のパターンを持たないロットの一つである不定量包装は、(j)(2)項のもとで、(m)(5)項の「Net Wt. .75 lb」の例のように、ポンドと小数点以下二桁までの小数で表示できます。

「dual」のもう一つの意味はメートル法で、101.7はこれを許容しています。(p)項は、メートル法による別個の表示は補足表示とはみなされず、正確なメートル法の表示を主要展示面または他の面に併せて掲げてもよいと述べています。この条項は、その文言のうえではメートル法の数値を義務づけるのではなく認めるにとどまりますが、米国のパッケージはほぼすべてがこれを載せています。上の図にある表示「NET WT 12 OZ (340 g)」は、常用衡12オンスを最も近いグラムに換算した値を添えた(m)(2)項の例です。

書式に関する三つの規則がこの条項を締めくくります。(j)(3)項のもとでは表示を二行以上にわたらせることができ、重量で数量を述べるときは「net weight」の語を用いなければならず、液量または個数の場合は「net」または「net contents」は任意です。「Net wt 6 oz」と「6 fl oz」の対比によって、常用衡オンスと液量オンスはすでに区別されるからです。(n)項のもとで認められる略語はwt、oz、lb、gal、pt、qt、flだけです。(d)項のもとでは、一般分数は二分の一、四分の一、八分の一、十六分の一または三十二分の一とし、既約分数にまで約分しなければならず、小数は二桁を超えてはなりません。

最小文字サイズは主要展示面の面積で決まります

(i)項は文字高を主要展示面の面積との関係で定め、実質的に同じ大きさのパッケージすべてで統一することを求めています。

主要展示面の面積	最小文字高	インチあたり72ポイント換算
5平方インチ以下	1/16インチ	4.5ポイント
5平方インチ超25平方インチ以下	1/8インチ	9ポイント
25平方インチ超100平方インチ以下	3/16インチ	13.5ポイント
100平方インチ超	1/4インチ	18ポイント
400平方インチ超	1/2インチ	36ポイント

ポイントの列は算術であって規制ではなく、そこには落とし穴が潜んでいます。CFRが測るのは文字の高さで、(h)(2)項は明確です: 高さは大文字について定められ、小文字を用いる場合に最小値を満たすべき文字は「o」です。9ポイントで組んだ書体に9ポイントの小文字「o」は存在しませんから、実際に組版し、印刷して測ってください。

(h)項は幾何学的な制限を二つ加えています: 文字の高さと幅の比は3対1の差を超えてはならず、これはスペースが窮屈なときにデザイナーが手を伸ばすコンデンス書体を排除します。そして分数を用いる場合、各構成数字は最小高さの二分の一を満たさなければなりません。表示を印刷ではなくガラスまたはプラスチックの面に吹き込み、型押しまたは成形で表す場合、上記の寸法は十六分の一インチ大きくなります。

すべてはパネル面積次第であり、これを定義するのは101.7ではなく101.1です。一つの面全体を主要展示面の側と見るのが妥当な直方体のパッケージでは、面積はその面の高さと幅の積です。円筒またはそれに近い形状では高さと円周の積の40パーセント、それ以外の形状では全表面積の40パーセントですが、円形のチーズパッケージの上面のように明らかな主要展示面がある場合は別です。上面、底面、缶のフランジ、瓶や広口瓶の肩と首は除きます。

印刷データが誤るのはここです。直径3インチ、高さ5インチの瓶は大きく見えますが、円周9.42インチと5インチの積の40パーセントは18.8平方インチで、3/16インチの区分ではなく1/8インチの区分に入ります。当社のPDPの面積と文字サイズの計算ツールは、形状ごとに101.1の幾何計算を行い、101.7(i)の最小値をインチ、ミリメートル、ポイントで返します。

離隔、コントラスト、そして使ってはならない語

(f)項は内容量表示を独立した項目として掲げることを求め、確保すべき空きを表示自身の文字を単位として定量化しています:

• 表示の上または下にある他の印刷されたラベル情報からは、内容量表示に用いる文字の高さ以上の空きを確保します。
• 表示の左または右にある他の印刷されたラベル情報からは、内容量表示に用いる書体の文字「N」の幅の二倍以上の空きを確保します。

どちらの空きも事業者自身の文字サイズに比例するため、上記の24平方インチの前面では、最小の1/8インチで組めば上下の空きは1/8インチになります。どう読めるかを支配するのは(h)項です: 目立ち、容易に判読できる太字の書体とし、書体、レイアウト、色、型押しまたは成形によって、パッケージ上の他の要素とはっきり対照をなすものとします。

目立ちやすさには101.15という第二の層があり、必要な表示が法403(f)条の目立ちやすさの要件を満たさなくなる理由を列挙しています: 文字が小さいことや書体、背景とのコントラスト不足、表示を覆うデザインや装飾図案、そして詰め込みすぎです。101.15(b)のもとでは、ラベルスペースの不足に依拠する適用除外は、その不足が法の求めないものに割いたスペースから生じた場合には適用されません。自社のヒーローグラフィックが原因で前面が詰まっているのであれば、それは弁明になりません。

次に語句の禁止です。(f)項は、内容量表示に、容器内の食品の量を誇張する傾向のある重量、容量または個数の単位を修飾する語を含めてはならないと定め、「jumbo quart」と「full gallon」を挙げています。(o)項は、パッケージの他の場所に置かれる補足表示についても同じ禁止を繰り返します。補足表示そのものは、誤認を招かない語であれば認められます。

正確性、固形量、複数個入りパッケージ

(g)項が実体を定めています: 内容量表示は、包み紙や一緒に詰められた他の資材を除いた、パッケージ内の食品の量を正確に示さなければなりません。ですから間紙、乾燥剤の小袋、クッキーの下のトレーは算入しません。加圧容器は例外で、容器に記載された使用方法に従ったときに押し出される量を、噴射剤を含めて表示します。

(q)項は充てんを行う事業者に公差を与えています。適正流通規範のもとでの水分の減少または増加や、適正製造規範における避けがたい偏差によって生じる合理的な変動は認められており、限度は数値ではなく基準として示されます: 変動が不合理に大きくてはならない、というものです。101.7は百分率を定めていないため、実務上これを縛るのは事業者の充てん規格と重量チェックの記録です。

固形量が101.7に現れるのは(t)項だけで、これは表示書式の規則ではありません。正味重量、固形量または容量が実際の内容を反映していない製品を、それでも政府機関に販売できるようにする狭い経路であり、署名された確認書を2年間保管し、輸送用外装に「This Product Not for Retail Distribution」と表示することが条件です。小売用ラベルに固形量を表示しなければならない場合、それはその食品の食品標準規格または充てん基準に由来します。

複数個入り小売パッケージは(s)項が扱います。外装には個々の単位の数、各単位の数量、そして括弧内に常用衡オンスまたは液量オンスによる合計を記載し、最大の整数単位によるさらなる括弧書きは不要です。規則自身が挙げる例は「6-16 oz bottles (96 fl oz)」と「3-16 oz cans (net wt. 48 oz)」です。この用語が指すのは、同一の商品を同じ数量で個別包装した単位であって、それぞれが単独でも全面的に適合して販売できるものです。完成した前面パネルを、そこに載るべきすべての事項と突き合わせて確認するときは、FDAラベルチェックリストが主要展示面を要素ごとにたどり、それぞれに根拠条項を添えます。

よくある質問

内容量表示は必ず下部30パーセント以内に置かなければなりませんか?

いいえ。101.7(f)の但し書きのもとでは、主要展示面が5平方インチ以下で、かつ内容量表示がこのパートの他の要件を満たす場合、下部30パーセントの要件は適用されません。それらのパッケージでも、1/16インチの最小文字高、周囲の印刷物からの離隔、そしてコントラストは必要です。

101.7はメートル法の数値を括弧内に記載することを求めていますか?

101.7(p)の条文は許容的です: メートル法による別個の表示は補足表示とはみなされず、主要展示面または他の面に併せて掲げることもできます。この条項が実際に求める二重表示は(j)項にある米国慣用単位のもので、パッケージが1ポンドまたは1パイントに達したら、オンスを先に置き、ポンドまたはクォートの相当値を括弧内に記載します。

24オンスのパッケージに「Net Wt 1.5 lb」とだけ印刷してよいですか?

それだけでは不可です。101.7(j)(1)のもとでは、重量で表示する4ポンド未満のパッケージはオンスで表し、括弧内にポンドの形を添えます。101.7(m)(1)が認める三つの形はいずれもオンスの数値を先頭に置きます: 「Net Wt. 24 oz (1 lb 8 oz)」、「Net Wt. 24 oz (1 1/2 lb)」、「Net Wt. 24 oz (1.5 lb)」です。

瓶やボトルのパネル面積はどう算出しますか?

ラベルの寸法ではなく101.1を使ってください。円筒またはそれに近い容器では、肩、首、缶のフランジを除いた高さと円周の積の40パーセントです。直方体のカートンでは高さと幅の積、それ以外の形状では全表面積の40パーセントです。

内容量は1回分の量と同じですか?

いいえ。101.7における内容量は、包み紙を除いたパッケージ全体に入っている食品の量です。1回分の量は21 CFR 101.12の参考量に由来し、パッケージ前面ではなくNutrition Factsパネルを規定します。どのように組み立てるかは、FDAの1回分の量の要件をご覧ください。

使用できる略語はどれですか?

101.7(n)は閉じた一覧を示し、以下の略語のみを用いることができると述べています: wt、oz、lb、gal、pt、qt、flで、ピリオドと複数形は任意です。独自に考案した短縮形は認められません。