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FDA 对营养标签份量的要求

份量是参考量,不是推荐摄入量。21 CFR 101.12 中的 RACC 如何决定你印在包装上的份量,以及包装在什么情况下需要双栏面板。

Kitchen scale and baking ingredients on a bright worktop

“Nutrition Facts”面板顶部的份量是标签上最具决定性的数字,因为其余每一个数字都由它推导而来。它也是小型食品企业最常弄错的数字,因为他们把它当成对合理食用量的主观判断,而不是一项受法规约束的计算。本文讲解 FDA 的份量要求在 21 CFR 101.12 和 21 CFR 101.9(b) 之下如何运作、参考量如何变成印在标签上的份量、包装规格如何改变答案,以及份量错误会让你付出什么代价。

本页是营养标签份量要求的支柱页面。针对单个产品的分步操作流程,参见“如何确定份量”。本文只顺带提及的、面向消费者的概念区分,参见“份量与实际食用量的区别”。完整的参考量表格可在FDA RACC 查询工具中检索。

Nutrition Facts label for potato chips showing the 1 oz (28g) serving size line
“Serving size”的实际印刷形态:薯片的 RACC(惯常食用参考量)为 30 g,因此家庭常用量具是 1 oz (28g),其下的每一项数值都按该量申报。由本站标签引擎依据 USDA 数据生成。

份量不是关于该吃多少的建议

几乎每一个份量错误都追溯到这个误解。FDA 说得很直白:“份量不是对吃多少或喝多少的建议。”1990 年的 Nutrition Labeling and Education Act(营养标签与教育法)要求份量反映人们每次进食场合的惯常食用量,而不是营养师会建议的量,也不是你希望顾客吃掉的量。

现实后果是:你不能为了让热量数字好看而缩小份量,也不能为了让蛋白质数字好看而放大份量。参考量按类别在 21 CFR 101.12(b) 中设定,依据全国食品消费调查数据,取每次进食场合食用量的均值、中位数和众数构建而成。这些量仅涵盖可食部分,并按食品的主要预期用途归类,这也是牛奶被当作饮料而不是配方配料来处理的原因。

印在营养素含量旁边的 Daily Value 是另一类数字:针对 2,000 卡路里膳食的每日参考值。份量描述的是行为,Daily Value 设定的是目标,把两者混为一谈会得到一张歪曲产品的标签。

FDA 的份量要求如何把 RACC 变成你印上去的份量

两部法规各司其职。21 CFR 101.12 为每一个类别设定每次进食场合的惯常食用参考量(Reference Amount Customarily Consumed),即 RACC:表 1 针对婴儿和 1 至 3 岁儿童,表 2 针对 4 岁及以上的一般人群。21 CFR 101.9(b) 则把该参考量转换成“Nutrition Facts”标签上由两部分组成的份量声明。

印刷出来的份量始终是一个家庭常用量具,后面用括号给出公制当量:固体用克,液体用毫升,依据 101.9(b)(7)。你要使用与 RACC 最接近的家庭常用量具,而 101.9(b)(5) 限定了你可以使用哪些单位、以及按什么递增量取值。

家庭常用量具单位 允许的递增量 公制当量
杯(cup) 以 1/4 cup 或 1/3 cup 为递增量 1 cup = 240 mL
汤匙(tablespoon) 1、1 1/3、1 1/2、1 2/3、2 或 3 1 tbsp = 15 mL
茶匙(teaspoon) 1/8、1/4、1/2、3/4、1 或 2 1 tsp = 5 mL
块、片、分数、托盘、罐 在没有合适的 cup、tbsp 或 tsp 量具时使用(例如 1/8 pizza) 以克计的重量
盎司(ounce) 仅在有可视单位参照时使用,且仅在其他单位都不适用时使用 1 oz = 28 g
液量盎司(fluid ounce) 饮料允许使用 1 fl oz = 30 mL

这些换算关系是标签惯例,而且你应当照用:一瓶 16 fluid ounce 的饮料在“Nutrition Facts”面板上就是 480 mL。把家庭常用量具换算成某个真实产品的克重是另一件小工程,另有“份量克重换算”一文专门讲解。

几个实际的 RACC,让你看清这套体系的样貌

几个真实的参考量比任何概述都更能说明这套体系。

类别(21 CFR 101.12(b),表 2) RACC
碳酸和非碳酸饮料、葡萄酒调配饮料、水 360 mL (12 fl oz)
调味或加糖的咖啡或茶 360 mL(按冲调后计)
酸奶 170 g
冰淇淋、冻酸奶、果汁冰糕、冷冻甜品小食 2/3 cup,含外层涂层和威化饼
曲奇饼干;零食型薄脆饼干 30 g
非零食型薄脆饼干、梅尔巴烤面包片、冰淇淋蛋卷 15 g
面包和餐包 50 g
比司吉、羊角面包、玉米薄饼、英式松饼、司康 55 g
贝果、烤面包机酥饼、玛芬 110 g
派、酥顶派、酥皮点心 125 g
热食麦片 冲调后 1 cup,或干品原味 40 g,或干品加糖 55 g

即食早餐谷物按密度分档,因此膨化谷物和致密的格兰诺拉不共用同一个参考量。最轻的一档是 15 g。在按较重的档位制作标签之前,请先核对 21 CFR 101.12 中你所属类别的现行 RACC 表格,因为档位边界是以每 cup 多少克来表述的,很容易看错。RACC 查询工具可以找到与你的产品相匹配的类别。

包装规格规则,真正让人栽跟头的部分

知道 RACC 只完成了一半工作。容器规格决定参考量是否直接成为份量、整个包装是否成为一份,或者你是否欠读者两栏数据。阈值规定在 101.9(b)(6) 和 101.9(b)(12) 之中。

容器所装的量 面板必须显示的内容
低于 RACC 的 200%,且单独包装、单独销售 单份。份量就是整个容器,每一项营养素数值都涵盖整个包装
高于 RACC 的 150% 但低于 200% 仍是单份,但你可以自愿在左侧增加一栏,标示与 RACC 最接近的家庭常用量具所对应的数值
至少达到 RACC 的 200%,最高至 300%(含本数) 必须使用双栏:一栏是按 RACC 推导的每份数值,一栏是每容器或每包装数值
高于 RACC 的 300% 按普通多份包装标示。仅需每份栏;依据 101.9(e),第二栏为可选

来算一个例子。某软饮料的 RACC 是 360 mL。一瓶 20 fluid ounce 按标签惯例是 600 mL,约为参考量的 167%。这低于 200%,因此整瓶算一份,面板申报的是全部 20 ounces 中的热量和糖。由于高于 150%,它还可以附带一个 12 fluid ounces 的可选栏。换成 24 fluid ounce 的瓶子,即 720 mL,你就正好处在 RACC 的 200%,落入强制双栏区间。

离散单位在 101.9(b)(2)(i) 中遵循一组并行的阈值。单位相当于 RACC 的 50% 或以下时:份量是最接近参考量的整数个单位。高于 50% 但低于 67%:申报一个或两个单位均可。从 67% 到低于 200%:一个单位。从 200% 到 300%:份量近似于 RACC,并且必须提供每单位栏。

有几类产品被排除在强制双栏要求之外:表格式和线性式小包装格式、自愿标示计划下的生鲜水果、蔬菜和水产品,已经带有“as prepared”或“combined with”栏的产品,两个年龄组的面板,带有每 cup 爆开后体积一栏的爆米花,以及重量不定的产品。业内评论还描述了 101.9(b)(6) 之下的一个选项:对于所装量介于某个较大参考量的 150% 与 200% 之间的特定包装,可以申报为一份或两份。在依赖该选项之前,请在 eCFR 中确认 101.9(b)(6) 的现行文本,因为一般规则仍然是:低于 RACC 的 200% 即为单份。

2016 年的份量规则改了什么,以及为什么

FDA 于 2016 年 5 月 27 日在 81 FR 34000 发布份量规则,同时在 81 FR 33742 发布“Nutrition Facts”现代化规则。两者均于 2016 年 7 月 26 日生效。在 2018 年 5 月 3 日宣布延期之后,合规期限定为:年食品销售额在 $10 million 及以上的企业为 2020 年 1 月 1 日,规模较小的企业为 2021 年 1 月 1 日。

1993 年的参考量已经偏离了人们的实际吃法。FDA 依据 NHANES 2003 至 2008 年的消费数据重新审视这些数值,对中位食用量相对 1993 年数值变动约 25% 或以上的类别作了修订。变动方向并非一律向上。

类别 原 RACC 现行 RACC
冰淇淋 1/2 cup 2/3 cup(散装与冷冻甜品小食现已分属不同类别)
碳酸和非碳酸饮料 8 fl oz 12 fl oz (360 mL)
酸奶 225 g 170 g
贝果和玛芬 55 g 110 g

酸奶的参考量下降,是因为人们吃的是单份杯装,而不是旧数值所假设的半磅大碗。贝果翻倍,是因为现代烘焙坊的贝果是 1993 年参照物的两倍大。同一部规则定义了单份包装,并创设了强制双栏要求,这也是 20 ounce 汽水在纸面上变成单份产品的原因。

无法明显归入已列类别的产品

新型产品是这套体系最不好用的地方。参考量按主要预期用途归类,所以问题不在于你的产品由什么做成,而在于顾客会怎么吃它。花椰菜披萨饼底按饼底判定,而不是按蔬菜判定。

一套可行的做法:列出 101.12(b) 中所有与你产品的物理形态、进食场合和典型食用量相同的类别;挑出最接近的一个,并写下理由;然后检查这些候选类别是否真的会得出不同的份量,因为如果不会,这个决定的风险就很低。如果两者给出的答案差别很大,就把分析留存在你的标签档案里。FDA 于 2019 年 12 月发布的关于份量、参考量和双栏标示的最终指南涵盖了若干反复出现的疑难情形。它不具约束力,但它显示了 FDA 如何解读自己的规则。

克重、家庭常用量具和每包装份数的舍入

有三套各自独立的舍入惯例,而它们经常被混为一谈。

括号中的公制量按最接近的整克或整毫升舍入,但低于 5 g 时按 0.5 g 递增取值,这就是一包甜味剂可以合法地标为 2.5 g 的原因。家庭常用量具按其单位允许的递增量舍入,而不是按方便的数值舍入,所以 0.4 cup 会变成 1/3 cup 或 1/2 cup,绝不会是 0.4 cup。

每包装份数在 101.9(b)(8) 中有自己的规则。按最接近的整数舍入,但容器所装份数介于 2 与 5 份之间时,按最接近的 0.5 舍入,并在数字前面加上“about”。单份包装完全不必标示每包装份数。

一个完整的例子把它们串在一起。曲奇饼干的 RACC 是 30 g,假设你的饼干重 32 g。一个单位约为参考量的 107%,落在 67% 到低于 200% 的区间内,因此份量就是 1 块饼干(32 g)。一条装 10 块重 320 g,得出每包装 10 份,不加“about”。一份重 64 g 的双联包约为 RACC 的 213%,落入强制双栏区间。营养素数字本身的舍入是另一回事,详见FDA 舍入规则详解。

为什么份量一错,面板上的每个数字都会错

份量是整张面板的分母。它一旦出错,热量、每一项营养素含量、每一个 %DV 以及每包装份数声明就全都错了。营养声称也会随之失效,因为大多数声称的定义是对照 RACC 而不是你申报的份量来判定的:一个看上去在 140 mg 或以下、够得上“low sodium”的产品,在套用正确的参考量之后可能并不符合条件。

法规风险是实实在在的。带有虚假或误导性标示、或缺少必需营养标示的食品,依据《联邦食品、药品和化妆品法》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)第 403 条(21 U.S.C. 343)属于标示不当(misbranded),而把标示不当的食品投入州际贸易,依据第 301 条(21 U.S.C. 331)属于禁止行为。FDA 通过 Compliance Program 7321.005(2025 年 6 月 24 日修订)之下的检查和标签审查开展工作,并可升级为警告信、进口扣留与拒绝入境、查封、禁令或刑事移送。依据 21 U.S.C. 333(a),首次标示不当违法行为最高可处 1 年监禁和最高 $1,000 的罚金;若有欺诈或误导意图,或在此之前已有定罪,则最高可处 3 年监禁和 $10,000 罚金,依据 18 U.S.C. 3571 对组织可处高得多的罚金。第一档的标示不当属于严格责任轻罪,因此无需证明故意。

商业损失通常先一步到来:重新贴标项目、报废的包装库存,还可能有零售商扣款。花一小时研究 101.12,比重印一卷薄膜便宜;而在送印之前把做好的面板过一遍FDA 标签核查清单,就更便宜了。

常见问题

我能不能选一个更小的份量,让热量数字好看一些?

不能。份量由 FDA 已经在 21 CFR 101.12(b) 中为你所属类别指定的参考量推导而来,101.9(b) 告诉你如何换算。在规则确实给你选择余地的地方,比如离散单位介于 RACC 的 50% 与 67% 之间时,那也是在两个指定选项之间二选一,而不是一片任你填写的空白。

克重必须与家庭常用量具精确对应吗?

克重必须是你所申报的那个家庭常用量具、对你的产品而言的实际重量。两款格兰诺拉都可以申报 1/2 cup,却带有不同的克重,因为它们的密度不同。你不能做的是:为了好看挑一个家庭常用量具,再给它配上取自另一个量的克重。

我的包装装的是 RACC 的 250%。我真的必须印两栏吗?

是的,除非你属于已列出的例外情形。单独包装、单独销售,所装量至少达到参考量的 200% 且最高至 300% 的产品,依据 101.9(b)(12)(i) 必须显示每份栏和每容器栏。例外情形涵盖小包装格式、自愿标示的生鲜农产品和水产品、“as prepared”面板、两个年龄组的面板、爆米花,以及重量不定的产品。

蛋糕、派或披萨该用什么份量?

对于习惯上在食用前切分的大型单位,份量是整体中最接近 RACC 的那个分数,写成分数形式,例如 1/8 pizza,并在括号中给出克重。派、酥顶派和酥皮点心的参考量是 125 g,因此一个派要切成使每一块最接近该重量的块数。

婴幼儿食品的参考量不一样吗?

不一样。21 CFR 101.12(b) 有两个表格:表 1 针对婴儿和 1 至 3 岁儿童,表 2 针对 4 岁及以上的一般人群。面向较小年龄组的产品使用 表 1 以及 101.9(j)(5) 中的特殊标签格式。绝不要把 表 2 的数值套用到幼儿产品上。

我们的“Nutrition Facts”标签生成器会在你输入的同时应用 RACC 阈值、家庭常用量具递增量和双栏触发条件,因此一个相当于 RACC 的 210% 的包装会自行生成双栏面板。如果你偏好一个已知可用的版式,可以从营养标签模板开始;至于份量行以下的所有内容,请阅读“Nutrition Facts”标签要求。