FDA 营养标签变化:2026 至 2028 年
哪些已是最终规则并有明确日期,哪些只是拟议,哪些根本不存在。包装正面信息框仍是拟议;“healthy”声称的合规截止日为 2028 年 2 月 25 日。
本页梳理 2026 年 FDA 食品标示方面迄今已经落地的变化,以及美国生产商在 2028 年之前仍需规划的每一项变化,并把已最终定稿且有明确日期的内容与仅处于拟议阶段的内容区分开。这一区分正是当下问题的全部:少数几项是带有硬性期限、具有约束力的法律,一项备受关注的内容只是一份草案,按现有文本可能永远不会定稿,而多项被广泛报道的“变化”根本不是标示规则。
这是一组深度文章的中心页。若你关注的是标签本身的机制而不是时间表,请先看 Nutrition Facts 标签要求指南;若需要详细的期限规划,请看 2028 年合规指南。以下全部内容截至 2026 年 9 月 15 日。
2026 年 FDA 食品标示变化一览:最终、拟议、制定中,还是根本不存在
先看状态栏,再看日期栏。草案规则上的预计日期不是期限,行业媒体上的若干日期是预测,而不是 FDA 的承诺。
| 变化 | 状态 | 关键日期 |
|---|---|---|
| Nutrition Facts 版式、添加糖、更新后的 Daily Value、更新后的份量 | 最终,且已强制实施 | 2016 年规则;合规日期已过:2020 年 1 月 1 日(年食品销售额 $10 million 及以上的企业)与 2021 年 1 月 1 日(规模较小的企业) |
| 芝麻作为第九种主要过敏原 | 最终(成文法,FASTER Act) | 自 2023 年 1 月 1 日起生效 |
| 更新后的“healthy”营养声称 | 最终规则,声称属自愿 | 2024 年 12 月 27 日发布;经延期后于 2025 年 4 月 28 日生效;合规日期为 2028 年 2 月 25 日 |
| FD&C Red No. 3 撤销批准 | 最终 | 食品与膳食补充剂必须在 2027 年 1 月 15 日前停止使用;口服药物为 2028 年 1 月 18 日 |
| 针对 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间发布的标示规则的统一合规日期 | 最终 | 2028 年 1 月 1 日,适用于任何未自行规定日期的此类规则 |
| 包装正面“Nutrition Info”框 | 拟议,不具约束力 | 2025 年 1 月 16 日提出草案;评论期于 2025 年 7 月 15 日结束;自 2026 年 3 月起处于重新评估中;不存在最终规则;草案中的 3 年与 4 年合规时钟尚未启动 |
| “Low added sugars”营养声称 | 规则草案待发布,尚无任何正式文本 | 统一议程预计 2026 年 12 月发布一份规则草案 |
| 联邦层面的超加工食品定义 | 制定中,并非标示规则 | 2025 年 7 月发出信息征询;白皮书于 2026 年 8 月 3 日送交 OMB,并于 2026 年 8 月 10 日公布;判定标准未公开 |
| 自愿性“healthy”标识;关于 healthy 声称的 Q&A 指南草案 | 尚未发布 | 标识仍处于探索阶段;题为“Questions and Answers Regarding Use of the 'Healthy' Claim”的指南草案于 2026 年 6 月 29 日列入 2026 年议程,至今尚未发布 |
| 联邦层面的“natural”定义 | 不存在 | 仅有 FDA 的非正式政策;没有待定的规则制定程序 |
| 强制性超加工食品警示 | 不存在 | 没有草案,也没有规则 |
| 2026 年 Food Labeling Modernization Act(食品标示现代化法案) | 仅已提出,尚未成为法律 | H.R. 8385 于 2026 年 4 月 20 日提出;参议院对应法案于 2026 年 7 月 29 日提出 |
为什么其中有这么多不确定性
原因值得直说,而不是靠猜。FDA 局长 Marty Makary 于 2026 年 5 月 12 日辞职,此前担任人类食品副局长的 Kyle Diamantas 出任代理局长。2026 年 3 月,Makary 公开表示,现任领导层“并不喜欢我们接手的那套包装正面方案”,而 Diamantas 对 Bloomberg Law 表示“一切都在考虑之列”,并称实质性改动可能需要把该规则重新提出草案,再走一轮通告与评论程序。
因此,包装正面草案自 2026 年 3 月起一直处于重新评估之中,同时仍留在优先事项清单上。2026 年统一监管议程再次把它列为预计在 2026 年余下时间内出台的最终规则,但此前预计的 2026 年 5 月这一日期已经过去,仍无任何文本发布。你读到的每一份 FOP 时间表,包括我们的,都应当视为算术推演,而不是日程安排。
包装正面:拟议,而非强制
大多数关于 2026 年 FDA 新食品标签的报道,实际描述的就是这份草案。FDA 于 2025 年 1 月 16 日在《联邦公报》90 FR 5426 发布了“Food Labeling: Front-of-Package Nutrition Information”(食品标示:包装正面营养信息),案卷号为 Docket No. FDA-2024-N-2910。该草案拟新增 21 CFR 101.6,要求在主要展示版面上三分之一处设置一个黑白的“Nutrition Info”框,仅显示三种营养素,顺序为:饱和脂肪、钠、添加糖。每一种都给出其 %DV 和一个解释性用词。
| 档位 | 每份 %DV | 饱和脂肪 | 钠 | 添加糖 |
|---|---|---|---|---|
| Low | 5% 或更低 | 1 g 或更低 | 115 mg 或更低 | 2.5 g 或更低 |
| Med | 6% 至 19% | 高于 Low,低于 High | 高于 Low,低于 High | 高于 Low,低于 High |
| High | 20% 或更高 | 4 g 或更高 | 460 mg 或更高 | 10 g 或更高 |
克与毫克数值源自成人 Daily Value:饱和脂肪 20 g、钠 2,300 mg、添加糖 50 g;草案只用 %DV 定义各档位。热量不在框内。若最终定稿,年食品销售额达到或超过 $10 million 的企业将在生效日期后 3 年合规,规模较小的为 4 年。这些时钟尚未启动,今天在美国销售的预包装食品都没有被要求带有包装正面框。完整草案见包装正面指南;设计、位置、豁免以及中间包装的规则见包装正面标签要求。
“healthy”声称:已最终定稿,也是 2028 年唯一真实的期限
这是大多数生产商低估的一项变化。更新后的“healthy”定义于 2024 年 12 月 27 日发布在 89 FR 106064,经延期后于 2025 年 4 月 28 日生效,并带有 2028 年 2 月 25 日的合规日期,该日期未因延期而改变。该声称仍属自愿,但任何在营养语境下标有“healthy”或其派生词(例如“healthful”或“healthier”)的产品,都必须在此之前满足新的判定标准。
新的判定是结构性的,而不是表面的。食品必须含有最低限度的食品组当量,例如 1/2 cup-eq 蔬菜或 3/4 oz-eq 全谷物,然后还要低于添加糖、钠和饱和脂肪的上限。对大多数单一食品而言,这意味着钠 230 mg(10% DV)、添加糖 1 g(2% DV),以及视类别而定的 1 g 或 2 g 饱和脂肪。1994 年的规则对脂肪总量和胆固醇设限,并要求含有某种应鼓励摄入营养素的 10% DV;2024 年的规则取消了这两项脂肪检验,并把钠上限大致减半。
于是鲑鱼、坚果、橄榄油、牛油果和纯水现在符合条件,而加糖酸奶、加糖谷物早餐和强化白面包通常不符合。记录保存是该规则的一部分:除非可以从标签本身看出,否则食品组当量含量的书面验证材料至少要保存 2 年。各类别对照表见“healthy”声称指南。
添加糖:已成定局,但声称规则尚未出台
添加糖不是 2026 年的变化。自 2020 年 1 月 1 日(较大企业)和 2021 年 1 月 1 日(较小企业)起,该行项在 21 CFR 101.9(c)(6)(iii) 下就是强制性的,格式为缩进在“Total Sugars”下方的“Includes Xg Added Sugars”,对应 50 g 的 Daily Value。如果你的标签上没有这一行,那不是你赶不上一条新规,而是你已经六年不符合一条旧规。
真正悬而未决的是声称。今天并不存在“low added sugars”或“reduced added sugars”的定义。FDA 统一议程条目 RIN 0910-AJ20 预计在 2026 年 12 月发布一份规则草案,设立自愿性的低添加糖声称。目前没有任何正式文本发布,因此现在做出此类声称的产品,都是在没有既定标准的情况下这样做的。关于定义、果汁浓缩物的排除情形,以及蜂蜜和枫糖浆的执法裁量,见添加糖指南。
钠:自愿性目标,具约束力的声称
这里有两件事常被混淆。FDA 的钠减量目标是自愿性指南。第 I 阶段于 2021 年 10 月定稿,目标是在 163 个食品子类中把平均摄入量从约 3,400 mg 降到每天 3,000 mg。第 II 阶段目标约为 2,750 mg,于 2024 年 8 月 15 日以指南草案形式发布,目前仍是草案。没有哪个产品会因为未达到某个目标而被认定不合规。
钠的营养声称则相反:在 21 CFR 101.61 下完全具有约束力。“Low sodium”指每 RACC(惯常食用参考量)140 mg 或更低,“very low sodium”为 35 mg 或更低,“sodium free”为低于 5 mg。包装正面草案拟把“low sodium”收紧到每 RACC 115 mg,以与 5% DV 档位对齐,但那只是拟议,140 mg 仍是配方要对标的数字。详情见钠指南。
Daily Value 与份量:尽管有新版膳食指南,仍未改变
2025-2030《美国人膳食指南》(Dietary Guidelines for Americans)于 2026 年 1 月 7 日发布,带来若干新数字,包括每餐添加糖不超过 10 g,以及 10 岁以前的儿童应避免添加糖。它们是指南文件,不是标示规则。21 CFR 101.9 中的 Daily Value 没有变化:2,000 卡路里、脂肪总量 78 g、饱和脂肪 20 g、钠 2,300 mg、碳水化合物总量 275 g、膳食纤维 28 g、添加糖 50 g、维生素 D 20 mcg、钙 1,300 mg、铁 18 mg、钾 4,700 mg。任何改动都需要经过规则制定程序,而目前没有任何草案。完整表格,包括婴儿以及 1 至 3 岁儿童的单独数值,见 Daily Value 指南。
份量同样已成定局。2016 年 81 FR 34000 的规则在消费数据发生变化之处更新了 RACC,把冰淇淋从 1/2 cup 提高到 2/3 cup、饮料从 8 fl oz 提高到 12 fl oz,把酸奶从 225 g 下调到 170 g,并把百吉饼和玛芬从 55 g 翻倍到 110 g。它还确立了至今仍让人栽跟头的包装规则:单独销售的包装若低于 RACC 的 200%,按一份计;200% 至 300% 则要求双栏。见份量指南和 RACC 查询工具。
从现在到 2028 年已经确定的期限
| 日期 | 会发生什么 | 状态 |
|---|---|---|
| 2027 年 1 月 15 日 | FD&C Red No. 3 不得再用于食品或膳食补充剂 | 最终 |
| 2028 年 1 月 1 日 | 2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日期间发布、且未自行规定日期的食品标示规则的统一合规日期 | 最终 |
| 2028 年 1 月 18 日 | FD&C Red No. 3 退出口服药物 | 最终 |
| 2028 年 2 月 25 日 | 任何标有“healthy”的产品必须符合 2024 年的定义 | 最终 |
这就是联邦层面的完整清单。各州另有自己的日期,其中德克萨斯州 SB 25 已被一项初步禁令部分叫停。逐年拆解,包括州一级的内容,见 2027 年变化一文。
从现在到 2028 年究竟该做什么
一套可行的顺序,按优先级排列:
- 先确认你现有的标签已经符合 2016 年的规则。添加糖行项在位,维生素 D 和钾同时给出实际含量与 %DV,去掉 Calories from Fat,套用更新后的 DV,RACC 正确,包装为 RACC 的 200% 至 300% 时使用双栏。这是最常见的真实缺陷,而且它不是未来的变化。
- 清查你整个产品组合中每一处“healthy”及其派生声称,包括网站和二级包装。对每一处,按其类别跑一遍食品组当量检验,以及添加糖、钠和饱和脂肪的上限。不合格的产品需要在 2028 年 2 月 25 日之前很早就完成配方调整或撤下声称,因为配方调整会牵动印刷稿,而印刷稿会牵动印刷批次。
- 把 healthy 规则要求的记录保存建立起来,在你真正需要之前就做好:配方、配比、数据库分析或批记录,用以佐证食品组当量含量,并在食品进入州际贸易后至少保存 2 年。
- 现在就检查配方中是否含有 FD&C Red No. 3,并为 2027 年 1 月 15 日规划印刷稿。更换一种着色剂会改变配料声明,所以要把它当作一个标签项目,而不只是采购项目。
- 对包装正面框进行测算,但先不要把它印上去。为你的畅销产品算出饱和脂肪、钠和添加糖的 Low、Med 与 High 结果;%DV 计算器可以完成这些算术。它会告诉你,如果某项规则最终定稿,哪些产品会带上“High”,并且无论结果如何,都能给你一份有用的配方调整清单。
- 不要为处于拟议或制定中阶段的任何内容重新设计包装。设计可能改变,规则可能被重新提出,而按草案自身的时钟,最早的合规日期也会落在一份尚不存在的最终规则之后好几年。
在付印前,把做好的标签过一遍 FDA 标签核查清单,并对任何读起来像营养声称的内容使用声称验证器。
常见问题
Nutrition Facts 标签会在 2026 年发生变化吗?
不会。面板本身在 2026 年没有变化。它的版式、营养素清单、Daily Value 和份量都来自 2016 年的规则,其合规日期是 2020 年 1 月 1 日和 2021 年 1 月 1 日。各种标题所说的 2026 年营养标签变化,要么是指包装正面草案,而它并非最终规则,要么是指“healthy”声称规则,而它虽已最终定稿,但在 2028 年 2 月 25 日之前仍属自愿,并且只影响做出该声称的产品。
我必须在产品上加一个包装正面框吗?
现在不必,在 FDA 已宣布的任何日期也都不必。2025 年 1 月 16 日发布的草案尚未定稿,评论期已于 2025 年 7 月 15 日结束,领导层在 2026 年 3 月表示可能会有实质性改动,甚至可能需要重新提出草案。如果将来真的出台最终规则,年食品销售额达到或超过 $10 million 的企业将在 3 年后合规,规模较小的企业为 4 年。
会有超加工食品警示标签吗?
目前没有任何要求加贴此类标签的草案或最终规则。已经存在的是一项定义工作:FDA 与 USDA 于 2025 年 7 月发出信息征询,一份题为“Proposed Definition of Ultra-Processed Food”(超加工食品定义草案)的文件于 2026 年 8 月 3 日送交 OMB 审查,并于 2026 年 8 月 10 日公布。它被描述为一种定义和研究工具,而不是标示要求,截至 2026 年 9 月 15 日其判定标准尚未公开。任何用于标示的用途都需要另行进行规则制定。
我可以把产品称为“natural”吗?
食品的“natural”至今仍没有联邦定义。FDA 长期以来的非正式政策是:食品中不得含有任何人工或合成的东西,包括任何添加的着色剂,凡是在该食品中通常不会预期出现的都不行。FDA 曾在 2015 年和 2016 年征求意见,评论期于 2016 年 5 月结束,此后没有提出任何规则草案。2026 年议程上没有任何内容改变这一点。
新版膳食指南改变了我标签上的 Daily Value 吗?
没有。2026 年 1 月 7 日发布的 2025-2030《美国人膳食指南》属于膳食方面的指导。用于计算 %DV 的 Daily Value 由 21 CFR 101.9 规定,没有变化。FDA 表示将评估“healthy”判定标准是否需要与新版指南对齐,但尚未提出任何草案。不要按膳食指南的数字重新表述 %DV。
无论你是在对照 2028 年 2 月 25 日的 healthy 期限审查整个产品组合,还是只需要一张符合现行规则的面板,都可以在营养标签生成器中制作,它会自动套用现行 Daily Value、基于 RACC 的份量以及 21 CFR 101.9 的舍入规则。收藏本页:每当有项目从拟议转为最终,本页都会更新。