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Réglementation

Supplement Facts (Pregnant) : l'étiquette nutritionnelle américaine

Supplement Facts (Pregnant), l'étiquette nutritionnelle de la FDA au titre du 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements), quantité par portion, sans colonne pour 100 g, anglais sur l'emballage. Générez gratuitement une étiquette conforme.

Reviewed against 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements) · Page updated September 16, 2026

Jurisdiction
United States (FDA-regulated dietary supplements under DSHEA 1994)
Regulation
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Effective
Current; updated by the 2016 rule (81 FR 33742)
Official source
www.ecfr.gov
Générer l'étiquette américaineGuide des exigences de la FDA américaine

Exigences d'étiquetage nutritionnel aux États-Unis

Les aliments préemballés vendus aux États-Unis doivent porter une déclaration nutritionnelle au titre du 21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements). Cette page couvre le format US - Supplement Facts (Pregnant) : tableau de DV femme enceinte selon le 21 CFR § 101.9(c)(8)(vi). Les valeurs sont déclarées en quantité par portion, sans colonne pour 100 g. Le panneau est intitulé "Supplement Facts". L'anglais est obligatoire sur l'emballage. Il n'existe aucun système obligatoire d'avertissements en face avant. NFL construit une étiquette nutritionnelle FDA prête à imprimer à partir de votre recette, en appliquant automatiquement les règles d'arrondi et les apports de référence des États-Unis, et l'exporte en PDF, PNG, SVG, JPG ou EPS.

Réglementation officielle

Référence
21 CFR 101.36 (Nutrition labeling of dietary supplements)
Entrée en vigueur
En vigueur ; actualisé par la règle de 2016 (81 FR 33742)
Champ d'application
États-Unis (compléments alimentaires réglementés par la FDA au titre du DSHEA 1994)
Source

Points clés

Base de déclaration
Amount Per Serving, sans colonne pour 100 g
Intitulé du panneau
Supplement Facts
Langue de l'étiquette
Anglais obligatoire sur l'emballage
Face avant
Aucun système obligatoire d'avertissements en face avant
Libellé de colonne
Amount Per Serving
Colonne de pourcentage
% Daily Value
Note de bas de page obligatoire
Les nutriments sans valeur quotidienne établie sont signalés par un obèle.
Mentions obligatoires (1)
Other Ingredients : exigée comme ligne distincte au titre du 21 CFR 101.36(d)

Quand utiliser une étiquette Supplement Facts pour les femmes enceintes

L'étiquetage nutritionnel est obligatoire pour les compléments alimentaires au titre du 21 CFR 101.36, en vigueur, sauf si une exemption s'applique. Lorsqu'un complément est présenté ou prétendu comme destiné spécifiquement aux femmes enceintes, comme une vitamine prénatale, ses pourcentages de valeur quotidienne doivent utiliser les valeurs de référence de ce groupe, et non les valeurs par défaut pour les adultes et les enfants de 4 ans et plus.

L'en-tête de colonne % Daily Value doit indiquer clairement qu'il s'applique aux femmes enceintes, ce qui est obligatoire. Si le produit est présenté pour les femmes enceintes et pour un autre groupe ayant des valeurs différentes, des colonnes % Daily Value distinctes pour chaque groupe sont obligatoires.

"Prenatal" n'est pas un format juridique distinct. Il s'agit du panneau Supplement Facts standard, avec les valeurs de référence pour la grossesse et un en-tête qui nomme ce groupe.

Source : 21 CFR 101.36(b), eCFR.

Valeurs quotidiennes pour la grossesse sur l'étiquette d'une vitamine prénatale

Les valeurs de référence en vigueur au titre du 21 CFR 101.9(c)(8) comportent une colonne intitulée "Pregnant women and lactating women", et un complément pour la grossesse utilise cette colonne.

Quelques nutriments montrent pourquoi le panneau diffère de celui pour adultes :

  • fer : 27 mg, contre 18 mg pour les adultes et les enfants de 4 ans et plus ;
  • folates : 600 mcg DFE, contre 400 mcg DFE ; et
  • iode : 290 mcg, contre 150 mcg.

Lorsque les folates sont déclarés, le nom "Folate" et l'unité mcg DFE sont obligatoires. Si de l'acide folique est ajouté ou fait l'objet d'une allégation, la quantité d'acide folique doit aussi être déclarée, entre parenthèses, en mcg.

Source : 21 CFR 101.9(c)(8), eCFR.

Format du panneau Supplement Facts au titre du 21 CFR 101.36

Le panneau pour la grossesse utilise la mise en page standard des compléments, qui est obligatoire : le titre "Supplement Facts" en gras et plus grand que tout autre texte, puis "Serving Size", puis "Servings Per Container" sauf si la quantité nette l'indique déjà, puis les quantités par portion et les pourcentages de valeur quotidienne.

Les ingrédients diététiques ayant une valeur de référence sont déclarés lorsqu'ils sont présents au-delà de la quantité pouvant être déclarée comme nulle. Les ingrédients qui n'en ont pas, comme le DHA dans de nombreux produits prénataux, sont listés avec leur quantité, accompagnés d'un symbole renvoyant à "Daily Value not established".

Le panneau est encadré, utilise les filets épais et fins prescrits et, sur les emballages ordinaires, un texte d'au moins 8 points, les en-têtes de colonne et les notes de bas de page mesurant au moins 6 points.

Source : 21 CFR 101.36(b) et (e), eCFR.

Avertissement relatif au fer et autres exigences d'étiquetage des compléments prénataux

La plupart des vitamines prénatales contiennent du fer, ce qui entraîne un avertissement obligatoire. Au titre du 21 CFR 101.17(e), en vigueur, un complément sous forme galénique orale solide contenant du fer ou des sels de fer comme source de fer doit porter exactement la mention suivante :

"WARNING: Accidental overdose of iron-containing products is a leading cause of fatal poisoning in children under 6. Keep this product out of reach of children. In case of accidental overdose, call a doctor or poison control center immediately."

L'avertissement doit être bien visible et apparent sur le panneau d'information du contenant immédiat, isolé dans un encadré de filets fins, et répété sur l'emballage de vente au détail si celui-ci est différent.

Les autres éléments d'étiquetage obligatoires comprennent la mention "dietary supplement" ou un équivalent, la quantité nette, le nom et le lieu d'établissement de l'entreprise, les ingrédients non déclarés dans le panneau, et une adresse ou un numéro de téléphone aux États-Unis pour le signalement des effets indésirables. L'anglais est obligatoire au titre du 21 CFR 101.15(c), avec l'exception de Porto Rico et des territoires, et toute mention en langue étrangère implique que toutes les informations requises figurent aussi dans cette langue.

Source : 21 CFR 101.17(e) et 21 CFR 101.15, eCFR.

Comment NFL s'en charge

  • Applique les règles d'arrondi correctes pour chaque nutriment
  • Utilise la bonne table de valeurs quotidiennes / d'apports de référence pour cette juridiction
  • Génère automatiquement les avertissements obligatoires en face avant lorsque les seuils sont atteints
  • Gère les étiquettes multilingues lorsque c'est exigé (bilingue EN/FR, EN/ES, arabe + EN, etc.)
  • Exporte en PDF vectoriel prêt à imprimer, PNG, SVG, JPG et EPS

Questions fréquentes

Quand utilise-t-on un panneau Supplement Facts pour les femmes enceintes ?
Lorsqu'un complément alimentaire est présenté ou prétendu comme destiné spécifiquement aux femmes enceintes. Les pourcentages de valeur quotidienne doivent utiliser les valeurs de référence pour la grossesse et l'en-tête de colonne doit nommer ce groupe.
Quelles valeurs quotidiennes s'appliquent à l'étiquette d'une vitamine prénatale ?
Les valeurs "Pregnant women and lactating women" du 21 CFR 101.9(c)(8). Par exemple 27 mg pour le fer et 600 mcg DFE pour les folates.
Comment les folates sont-ils déclarés sur une étiquette prénatale ?
Sous la forme "Folate" en mcg DFE, ce qui est obligatoire. Si de l'acide folique est ajouté, sa quantité est aussi indiquée entre parenthèses en mcg.
En quoi un panneau Supplement Facts pour la grossesse diffère-t-il du panneau standard pour adultes ?
Seuls les valeurs de référence et l'en-tête de colonne changent. Comme des valeurs telles que celles du fer et des folates sont plus élevées pendant la grossesse, une même dose affiche un pourcentage plus faible que sur un panneau pour adultes.
Un avertissement relatif au fer est-il obligatoire sur les compléments prénataux ?
Oui, pour les formes galéniques orales solides contenant du fer ou des sels de fer comme source de fer, au titre du 21 CFR 101.17(e). Le libellé exact, un encadré et l'emplacement sur le panneau d'information sont tous obligatoires.
L'étiquette d'un complément prénatal doit-elle être en anglais ?
Oui, les informations requises doivent être en anglais au titre du 21 CFR 101.15(c), sauf pour les produits distribués uniquement à Porto Rico ou dans un autre territoire où une autre langue prédomine. Si une autre langue est utilisée sur l'étiquette, les informations requises doivent aussi figurer dans cette langue.

Comment en générer une

  • Ouvrez le générateur : compte gratuit, sans carte bancaire
  • Choisissez "US - Supplement Facts (Pregnant)" dans la barre des formats
  • Saisissez vos ingrédients (recherchez dans USDA FoodData Central ou ajoutez un ingrédient personnalisé)
  • L'étiquette s'affiche en direct ; exportez en un clic

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