Exigências de rotulagem em coluna dupla
Não é uma decisão de design, é um resultado aritmético. Divida o conteúdo líquido pela quantidade de referência, leia a porcentagem, e 21 CFR 101.9 diz qual layout você pode imprimir. As faixas de 200 e 300 por cento, e as isenções que desligam a exigência.
Um rótulo nutricional de coluna dupla não é uma decisão de design. É um resultado aritmético. Divida o conteúdo líquido da embalagem pela quantidade de referência habitualmente consumida (RACC) daquela categoria de alimento, expresse a resposta como porcentagem, e o 21 CFR 101.9 diz a você qual layout você pode imprimir. Abaixo de 200 por cento da quantidade de referência, a embalagem inteira é uma porção e uma coluna basta. A partir de 200 por cento e até 300 por cento inclusive, uma segunda coluna passa a ser obrigatória. Acima de 300 por cento, a embalagem volta a ser uma embalagem comum de várias porções.
Este artigo percorre os limiares em ordem com a citação de cada um, e depois cobre as isenções e como uma alegação de conteúdo nutricional ou uma alegação de saúde muda o que você imprime ao lado da alegação. Como o próprio tamanho da porção é derivado está coberto em requisitos de tamanho da porção da FDA, e as próprias quantidades de referência estão em quantidades de referência RACC da FDA.
A quantidade de referência é a entrada, não a embalagem
O denominador é sempre a quantidade de referência habitualmente consumida para a categoria do produto, estabelecida em 21 CFR 101.12(b) e referenciada ao longo de 101.9(b). É uma cifra regulatória fixa, não o seu tamanho da porção e não o peso da sua unidade. O tamanho da porção é derivado dela, e a decisão de formato também.
Portanto o primeiro passo nunca muda: encontre a sua categoria, tome a quantidade de referência publicada, divida o seu conteúdo líquido por ela. Um saco de 60 g de pretzels contra uma quantidade de referência de 30 g dá 200 por cento e cai na faixa obrigatória; com 55 g dá aproximadamente 183 por cento e não cai. Dois produtos que parecem idênticos na prateleira podem ficar em lados opostos dessa linha. Nossa ferramenta de consulta de RACC retorna a quantidade de referência publicada de uma categoria para que a divisão seja feita contra um número fixo em vez de uma estimativa.
Dois parágrafos de 101.9 usam as mesmas cifras de 200 e 300 por cento para situações diferentes. O parágrafo (b)(12)(i) rege um produto embalado e vendido individualmente, portanto a razão é o conteúdo da embalagem contra a quantidade de referência. O parágrafo (b)(2)(i)(D) fica dentro das regras para produtos em unidades discretas, que 101.9(b)(2)(i) descreve como muffins, produtos fatiados como pão de forma, ou produtos embalados individualmente dentro de uma embalagem de várias porções; ali a razão é o peso de uma unidade. Os mesmos limiares, uma segunda coluna diferente.
Abaixo de 200 por cento da quantidade de referência: uma porção, uma coluna
A frase que manda é 101.9(b)(6). Um produto que é embalado e vendido individualmente e que contém menos de 200 por cento da quantidade de referência aplicável deve ser considerado uma embalagem de porção única, e todo o conteúdo do produto deve ser rotulado como uma porção. Isso não é permissivo. Uma garrafa de 20 fl oz contra uma quantidade de referência de 12 fl oz dá aproximadamente 167 por cento, portanto a garrafa inteira é uma porção e o painel declara os nutrientes da garrafa inteira. Dividi-la em duas porções de 10 fl oz não é uma opção.
Para produtos em unidades discretas, 101.9(b)(2)(i)(A) a (C) mapeiam o mesmo terreno em passos mais finos. Uma unidade que pese 50 por cento ou menos da quantidade de referência toma como tamanho da porção o número de unidades inteiras que mais se aproxima da quantidade de referência. Entre mais de 50 e menos de 67 por cento, o fabricante pode declarar uma unidade ou duas. De 67 por cento até menos de 200 por cento, o tamanho da porção é uma unidade. Nenhuma segunda coluna.
Existe uma coluna voluntária abaixo da faixa obrigatória. O mesmo parágrafo, 101.9(b)(6), diz que para um produto embalado e vendido individualmente contendo mais de 150 por cento e menos de 200 por cento da quantidade de referência aplicável, o rótulo pode fornecer voluntariamente uma coluna adicional. Três detalhes importam: ela é voluntária; fica à esquerda da coluna que fornece a informação nutricional por embalagem, ou seja, por porção; e lista as quantidades e os percentuais de Daily Value por medida caseira comum que mais se aproxima da quantidade de referência, não por um número redondo que você escolha.
Ser uma embalagem de porção única também muda o cabeçalho: sob 101.9(d)(3)(i), a declaração "servings per container" não é exigida em embalagens de porção única conforme definidas no parágrafo (b)(6).
De 200 a 300 por cento: quando um rótulo nutricional de coluna dupla é obrigatório
O parágrafo 101.9(b)(12)(i) estabelece que produtos embalados e vendidos individualmente contendo pelo menos 200 por cento e até 300 por cento inclusive da quantidade de referência aplicável devem fornecer uma coluna adicional listando as quantidades quantitativas e os percentuais de Daily Value para a embalagem inteira, assim como uma coluna para uma porção menor que a embalagem inteira, ou seja, o tamanho da porção derivado da quantidade de referência. A ordem é fixa: primeira coluna o tamanho da porção, segunda o conteúdo inteiro da embalagem.
A via das unidades discretas é 101.9(b)(2)(i)(D). Se uma unidade pesa pelo menos 200 por cento e até 300 por cento inclusive da quantidade de referência aplicável, o tamanho da porção é a quantidade que se aproxima da quantidade de referência, e o fabricante deve também fornecer uma coluna listando as quantidades e os percentuais de Daily Value por unidade individual. Novamente, primeira coluna o tamanho da porção, segunda a unidade individual. O parágrafo estabelece que as isenções de (b)(12)(i)(A), (B) e (C) se aplicam a ele, portanto as duas vias compartilham uma única lista de isenções.
| Porcentagem da quantidade de referência | O que o rótulo deve fazer | Citação |
|---|---|---|
| Menos de 200 por cento, embalado e vendido individualmente | Embalagem de porção única. Todo o conteúdo rotulado como uma porção. Uma coluna obrigatória. | 101.9(b)(6) |
| Mais de 150 e menos de 200 por cento | Ainda uma porção. Coluna extra voluntária à esquerda, pela medida caseira mais próxima da quantidade de referência. | 101.9(b)(6) |
| Pelo menos 200 e até 300 por cento inclusive, embalado e vendido individualmente | Duas colunas obrigatórias. A primeira por porção derivada da quantidade de referência, a segunda para a embalagem inteira. | 101.9(b)(12)(i) |
| Uma unidade que pese pelo menos 200 e até 300 por cento inclusive | O tamanho da porção se aproxima da quantidade de referência. Duas colunas: por porção, depois por unidade individual. | 101.9(b)(2)(i)(D) |
| Acima de 300 por cento | Embalagem comum de várias porções. Tamanho da porção a partir da quantidade de referência, porções por embalagem declaradas. | 101.9(b)(8) |
As regras de layout estão no parágrafo (e). Sob 101.9(e)(6), quando a rotulagem dupla é apresentada por porção e por embalagem conforme exigido em (b)(12)(i), ou por porção e por unidade conforme exigido em (b)(2)(i)(D), as quantidades em peso e os percentuais de Daily Value vão em duas colunas separadas por linhas verticais. Rótulos de exemplo para a exibição vertical estão em (e)(6)(i) e uma exibição tabular em (e)(6)(ii), com vitaminas e minerais separados por uma barra e dispostos verticalmente na ordem vitamina D, cálcio, ferro, potássio.
Duas permissões ajudam a caber. O subtítulo "Amount per serving" exigido por 101.9(d)(4) não é exigido para os formatos de coluna dupla mostrados em (e)(5), (e)(6)(i) e (e)(6)(ii). E 101.9(j)(13)(ii)(B) observa que "Total carb." e "Incl." também podem ser usados em exibições de coluna dupla como mostrado nesses mesmos parágrafos, o que importa porque a linha Includes dos açúcares adicionados é a cadeia mais longa do painel e agora tem que vencer duas colunas de números.
Acima de 300 por cento, e as isenções que desligam o requisito
Acima de 300 por cento, 101.9(b)(12)(i) não alcança o produto e não há mais nenhum limiar. A embalagem é uma embalagem normal de várias porções: o tamanho da porção vem da quantidade de referência, e a contagem de porções por embalagem é declarada sob 101.9(b)(8), arredondada para o número inteiro mais próximo exceto para contagens entre 2 e 5 porções, que arredondam para a 0.5 porção mais próxima e são indicadas com a palavra "about", como em about 3.5 servings.
Colunas opcionais continuam disponíveis. O parágrafo 101.9(b)(10) permite outra coluna de cifras por 100 g ou 100 mL ou por 1 oz ou 1 fl oz tal como embalado ou comprado, por uma unidade quando o tamanho da porção de um produto em unidades discretas é mais de uma unidade, ou por cup estourada no caso da pipoca em uma embalagem de várias porções. Um requisito à parte, 101.9(b)(11), acrescenta uma coluna vinculada a um uso promovido que difira em quantidade em duas vezes ou mais do uso em que a quantidade de referência foi baseada.
Dentro da faixa de 200 a 300 por cento, a regulação nomeia as suas próprias isenções em 101.9(b)(12)(i)(A), (B) e (C), e (b)(2)(i)(D) toma emprestada a mesma lista.
- Embalagens pequenas, 101.9(b)(12)(i)(A). Não se aplica a produtos que atendem aos requisitos do formato tabular de (j)(13)(ii)(A)(1) ou do formato linear de (j)(13)(ii)(A)(2), disponíveis quando a superfície total disponível para trazer rotulagem é menor que 12 polegadas quadradas, ou é de 40 polegadas quadradas ou menos e a forma ou o tamanho da embalagem não comporta uma coluna vertical padrão ou uma exibição tabular em nenhum painel do rótulo. A cadeia linear só é permitida quando uma exibição tabular não couber.
- Produtos crus, 101.9(b)(12)(i)(B). Não se aplica a frutas, verduras e pescados crus para os quais é fornecida rotulagem nutricional voluntária na rotulagem ou na publicidade do produto, ou quando são feitas alegações sobre o produto.
- Rótulos que já trazem uma segunda coluna, 101.9(b)(12)(i)(C). Não se aplica a produtos que exigem preparação adicional e fornecem uma coluna adicional sob o parágrafo (e), a produtos comumente consumidos em combinação com outro alimento que fornecem uma coluna adicional sob o parágrafo (e), a produtos que fornecem uma coluna adicional para dois ou mais grupos para os quais há RDIs (ingestões diárias de referência) estabelecidas, como lactentes e crianças menores de 4 anos de idade ao mesmo tempo, a produtos de pipoca que fornecem uma coluna adicional por 1 cup de pipoca estourada, ou a produtos de peso variado sob o parágrafo (b)(8)(iii).
A isenção (C) existe porque o painel já traz duas colunas fazendo um trabalho diferente: um produto de macarrão em caixa a 240 por cento da sua quantidade de referência mostrando "as packaged" e "as prepared" não é então cobrado por uma terceira e uma quarta. Note o que não está na lista: nenhuma isenção por dificuldade, nenhuma isenção por arte-final sobrecarregada.
Alegações de conteúdo nutricional e alegações de saúde em um rótulo de coluna dupla
O parágrafo 101.9(b)(12)(ii) diz que quando uma alegação de conteúdo nutricional ou uma alegação de saúde é feita no rótulo de um produto que usa coluna dupla conforme exigido em (b)(2)(i)(D) ou (b)(12)(i), a alegação deve ser seguida de uma declaração que exponha a base sobre a qual a alegação é feita. Há uma saída: a declaração não é exigida quando o nutriente objeto da alegação atende aos critérios com base na quantidade de referência do produto e na embalagem inteira ou na quantidade por unidade. Se a alegação se sustenta nas duas colunas, ela fica sozinha.
A redação é especificada. Para uma alegação de conteúdo nutricional, ela deve expressar que a alegação se refere à quantidade por porção, por exemplo "good source of calcium per serving", ou por quantidade de referência, por exemplo "good source of calcium per 8 ounces", conforme exigido com base em 101.12(g). Para uma alegação de saúde, a declaração é "A serving of __ ounces of this product conforms to such a diet."
Por trás disso está o 21 CFR 101.13(p)(1): salvo especificação em contrário, a quantidade de referência habitualmente consumida determina se um produto atende aos critérios de uma alegação de conteúdo nutricional. Se o tamanho da porção declarado difere da quantidade de referência e o nutriente na porção rotulada não alcança o critério do descritor, a alegação deve ser seguida dos critérios da alegação, como em "very low sodium, 35 mg or less per 240 milliliters (8 fl oz)", colocados sob 101.13(p)(2) imediatamente adjacentes à alegação mais proeminente em corpo do tipo facilmente legível.
O efeito prático: uma embalagem a 300 por cento que se qualifica como low sodium por porção mas não na embalagem inteira não pode imprimir uma chamada isolada. Teste cada alegação contra as duas colunas antes que ela chegue à arte-final. Nosso validador de alegações verifica uma alegação contra os critérios na base da quantidade de referência para que você veja se ela sobrevive.
O tamanho da embalagem contra a quantidade de referência, não uma preferência de design
Faça a divisão primeiro. O conteúdo líquido dividido pela quantidade de referência, como porcentagem, responde a quatro perguntas de uma vez: se a embalagem é uma embalagem de porção única, se uma segunda coluna é exigida, se a linha de porções por embalagem aparece sequer, e quanto espaço vertical o painel precisa. Fazer isso tarde significa redesenhar a arte-final, e dentro da faixa de 200 a 300 por cento pode significar uma reimpressão.
Observe as bordas. A faixa é delimitada por "pelo menos 200 por cento" e "até 300 por cento inclusive", portanto os dois extremos ficam dentro dela: um produto a exatamente 300 por cento precisa de duas colunas, um a 301 por cento não. Alguns poucos gramas de peso de enchimento ou uma nova configuração de multipack podem mover um produto para o outro lado de um limite sem que ninguém perceba que o formato agora está errado. Trate a porcentagem como uma especificação controlada registrada ao lado do peso líquido, e verifique-a novamente sempre que qualquer um dos dois números se mover.
Uma vez que você tenha a porcentagem, construa o painel a partir dela: nosso gerador de rótulos nutricionais produz as colunas por porção e por embalagem lado a lado, com o separador vertical, a ordem de colunas correta e o mesmo arredondamento aplicado às duas.
Perguntas frequentes
Um rótulo nutricional de coluna dupla é alguma vez opcional?
Em uma faixa estreita, sim. Sob 101.9(b)(6), um produto embalado e vendido individualmente contendo mais de 150 por cento e menos de 200 por cento da quantidade de referência pode acrescentar voluntariamente uma coluna à esquerda da coluna por embalagem, listando as quantidades pela medida caseira mais próxima da quantidade de referência. Separadamente, 101.9(b)(10) permite uma coluna extra por 100 g ou 100 mL, por 1 oz ou 1 fl oz, por unidade, ou por cup estourada no caso da pipoca. Na faixa de 200 a 300 por cento a segunda coluna é obrigatória.
O que acontece a exatamente 200 por cento ou exatamente 300 por cento?
Os dois extremos ficam dentro da faixa obrigatória. A redação é "pelo menos 200 por cento e até 300 por cento inclusive", portanto uma embalagem a exatamente 200 por cento e uma a exatamente 300 por cento precisam ambas de duas colunas. Abaixo de 200 por cento, 101.9(b)(6) torna a embalagem uma embalagem de porção única em vez disso.
Minha embalagem tem 250 por cento da quantidade de referência mas é minúscula. Ainda preciso de duas colunas?
Possivelmente não. A isenção 101.9(b)(12)(i)(A) retira o requisito para produtos que atendem aos requisitos do formato tabular de (j)(13)(ii)(A)(1) ou do formato linear de (j)(13)(ii)(A)(2), que se aplicam quando a superfície total disponível para trazer rotulagem é menor que 12 polegadas quadradas, ou é de 40 polegadas quadradas ou menos e a forma ou o tamanho da embalagem não comporta uma coluna vertical padrão ou uma exibição tabular em nenhum painel. Meça a superfície antes de presumir que a isenção se aplica.
Ainda posso fazer uma alegação "good source" em uma embalagem de coluna dupla?
Sim, com uma condição. Sob 101.9(b)(12)(ii), quando uma alegação de conteúdo nutricional ou uma alegação de saúde aparece em um produto que usa coluna dupla conforme exigido em (b)(2)(i)(D) ou (b)(12)(i), a alegação deve ser seguida de uma declaração que exponha a base da alegação, a menos que o nutriente atenda aos critérios com base na quantidade de referência e na embalagem inteira ou na quantidade por unidade. Quando a declaração é necessária, uma alegação de conteúdo nutricional usa uma forma por porção ou por quantidade de referência como "good source of calcium per serving", e uma alegação de saúde usa "A serving of __ ounces of this product conforms to such a diet."
Ainda declaro porções por embalagem em uma embalagem de porção única?
Não. Sob 101.9(d)(3)(i), essa declaração não é exigida em embalagens de porção única conforme definidas no parágrafo (b)(6), ou em outras embalagens onde a informação é declarada na declaração de quantidade líquida. Uma vez que a embalagem cruza 200 por cento da quantidade de referência, ela deixa de ser uma embalagem de porção única, portanto a linha retorna ao lado da segunda coluna.
